- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02415322
Kohortová studie o internetové hře a závislosti na chytrých telefonech
11. března 2019 aktualizováno: Hyeon Woo Yim, National Clinical Research Coordination Center, Seoul, Korea
Prospektivní kohortová studie k identifikaci patogeneze a rizikových faktorů internetové hry a závislosti na chytrých telefonech
Cílem této kohortové studie je sledovat prevalenci, výskyt, recidivu a míru remise závislosti na online hrách a/nebo na chytrých telefonech mezi studenty základních a středních škol v Koreji.
Kromě toho se vyšetřovatelé chystají identifikovat rizikové a ochranné faktory, určit, zda je závislost na hrách online a/nebo na chytrých telefonech primárním nebo sekundárním problémem, a identifikovat výsledky pro jednotlivce, kteří se stanou nebo přestanou být online závislostí a závislostí na hrách na chytrých telefonech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci:
Do kohorty bude zařazeno celkem 3 000 dětí, které budou sledovány po dobu 4 let.
Postupy:
Tito studenti budou v letech 2015 až 2019 každoročně dotazováni. Průzkumy byly prováděny ve třídách vyškoleným tazatelem, který byl vyškolen výzkumným týmem za pomoci učitelů.
Měření
- používání a frekvence internetu, internetové hry a hry pro chytré telefony atd.
- mezilidský vztah; se členy rodiny, skupinou vrstevníků a učitelem atd.
- osobní charakteristiky; sebeúcta, sociální podpora, deprese, úzkost, hyperaktivita atd.
- Sociodemografické faktory
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2319
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 137701
- The Catholic University of Korea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tatal 3000 studentů základních a středních škol
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci 3., 4. a 7. tříd vybraných 15 základních a středních škol, kteří poskytují souhlas jak žáků, tak jejich rodičů
Kritéria vyloučení:
- nedává souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence, incidence, relaps a remise závislosti na internetových hrách, internetové závislosti a závislosti na chytrých telefonech
Časové okno: 2letý sledovací bod
|
2letý sledovací bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
deprese, úzkost, porucha pozornosti s hyperaktivitou, prevalence sebevražednosti, výskyt, relaps a míra remise u hraní na internetu, internetu a závislosti na chytrých telefonech
Časové okno: 2letý sledovací bod a 4letý sledovací bod
|
2letý sledovací bod a 4letý sledovací bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyeon Woo Yim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jo SJ, Yim HW, Jeong H, Lee HK. Moderating Effects of Depressive Symptoms and Self-Control Trait on the Association Between Problematic Internet Gaming and Time Spent. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2022 Apr;25(4):237-244. doi: 10.1089/cyber.2021.0221. Epub 2022 Apr 1.
- Jeong H, Yim HW, Lee SY, Lee HK, Potenza MN, Shin Y. Preschool Exposure to Online Games and Internet Gaming Disorder in Adolescents: A Cohort Study. Front Pediatr. 2021 Nov 23;9:760348. doi: 10.3389/fped.2021.760348. eCollection 2021.
- Jeong H, Yim HW, Jo SJ, Lee SY, Lee HK, Gentile DA, Son HJ, Han HH, Kweon YS, Bhang SY, Choi JS. Gaming patterns and related symptoms in adolescents using cluster analysis: Baseline results from the Internet User Cohort for Unbiased Recognition of Gaming Disorder in Early Adolescence (iCURE) study. Environ Res. 2020 Mar;182:109105. doi: 10.1016/j.envres.2019.109105. Epub 2019 Dec 31.
- Jeong H, Yim HW, Jo SJ, Lee SY, Kim E, Son HJ, Han HH, Lee HK, Kweon YS, Bhang SY, Choi JS, Kim BN, Gentile DA, Potenza MN. Study protocol of the internet user Cohort for Unbiased Recognition of gaming disorder in Early adolescence (iCURE), Korea, 2015-2019. BMJ Open. 2017 Oct 5;7(10):e018350. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018350.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICURE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Návykové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na obrátit se na specialisty na duševní zdraví
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy