- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02415582
Post-Exercise Hypotension in Elderly Hypertensive Men (HPE)
Effects of Different Exercises on Post-Exercise Blood Pressure in Elderly Hypertensive: A Cross-Over Randomized Clinical Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertension has high prevalence and low rate of control, and is a major modifiable risk factor and public health problem. Regular physical exercise is a relevant non-pharmacological option for prevention and treatment of hypertension. Several studies demonstrated a reduction in blood pressure (BP) following different exercise protocols, and the decrease may be the result of the summation of hypotensive effects that occur in the hours following the workout. The reduction resulting from a single exercise session is called post-exercise hypotension (PEH) and has been investigated among hypertensive subjects. However, to achieve clinical relevance the PEH should reach a significant magnitude and the reduction should be sustained for a longer period.
Previous studies showed the positive effects of aerobic exercise on post-exercise hypotension in hypertensive subjects. However, there is lacking evidence regarding the effects of a single session of aerobic and resistance exercise combined, and the duration of its effect in 24 hours blood pressure in elderly hypertensive subjects.
The study is an open, crossover randomized clinical trial, with elderly men allocated to three arms, in a random order:
- Aerobic training session
- Combined resistance training and aerobic session
- Control session
After each exercise session, participants have 60 minutes for recovery, performed in the sitting position, with BP measurements every 5 minutes. In addition, participants have measured BP using 24h ambulatory BP monitoring. At the end of the trial, participants will have completed all three experimental protocols: a non-exercise control session, of sitting rest, and two exercise bouts, one of aerobic exercise and a combined resistance and aerobic exercise, with seven days of washout period among sessions. All experiments will be conducted at the same time of day to account for diurnal BP variation. Before the experimental sessions, participants are enrolled in three pre-intervention tests: a familiarization session, cardiopulmonary exercise testing and one maximum repetition strength test (1RM). The aerobic sessions last for 45 minutes, as well as the resistance exercises, and the session of control.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Essential hypertension grade 1 - 2 with or without medical treatment:
resting systolic blood pressure (SBP) ≥ 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 90 mmHg
Exclusion Criteria:
- Smoking;
- Bone, joint, or muscle problems that could limit the performance of the exercises.
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Heart Attack in the last year
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobic exercise
Aerobic exercise on treadmill at 65-70% of the heart rate reserve during a session.
|
Aerobic exercise on treadmill
|
|
Experimentální: Combined exercises
A session combines resistance and aerobic exercises, with aerobic exercise on treadmill at 65-70% of the heart rate reserve, followed by 60 minutes for cardiorespiratory recovery, and resistance exercise.
|
Combined resistance and aerobic exercise
|
|
Falešný srovnávač: Control
Participants do not exercise and remain sitting for 45 minutes
|
45 minutes resting sitting
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Časové okno: 24 hours
|
Ambulatory blood pressure monitoring following experimental protocols
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Office Blood Pressure
Časové okno: 1 hour
|
Post exercise blood pressure during 60 minutes after experimental sessions
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra C Fuchs, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130484
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobic exercise
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno