- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02415582
Post-Exercise Hypotension in Elderly Hypertensive Men (HPE)
Effects of Different Exercises on Post-Exercise Blood Pressure in Elderly Hypertensive: A Cross-Over Randomized Clinical Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hypertension has high prevalence and low rate of control, and is a major modifiable risk factor and public health problem. Regular physical exercise is a relevant non-pharmacological option for prevention and treatment of hypertension. Several studies demonstrated a reduction in blood pressure (BP) following different exercise protocols, and the decrease may be the result of the summation of hypotensive effects that occur in the hours following the workout. The reduction resulting from a single exercise session is called post-exercise hypotension (PEH) and has been investigated among hypertensive subjects. However, to achieve clinical relevance the PEH should reach a significant magnitude and the reduction should be sustained for a longer period.
Previous studies showed the positive effects of aerobic exercise on post-exercise hypotension in hypertensive subjects. However, there is lacking evidence regarding the effects of a single session of aerobic and resistance exercise combined, and the duration of its effect in 24 hours blood pressure in elderly hypertensive subjects.
The study is an open, crossover randomized clinical trial, with elderly men allocated to three arms, in a random order:
- Aerobic training session
- Combined resistance training and aerobic session
- Control session
After each exercise session, participants have 60 minutes for recovery, performed in the sitting position, with BP measurements every 5 minutes. In addition, participants have measured BP using 24h ambulatory BP monitoring. At the end of the trial, participants will have completed all three experimental protocols: a non-exercise control session, of sitting rest, and two exercise bouts, one of aerobic exercise and a combined resistance and aerobic exercise, with seven days of washout period among sessions. All experiments will be conducted at the same time of day to account for diurnal BP variation. Before the experimental sessions, participants are enrolled in three pre-intervention tests: a familiarization session, cardiopulmonary exercise testing and one maximum repetition strength test (1RM). The aerobic sessions last for 45 minutes, as well as the resistance exercises, and the session of control.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Essential hypertension grade 1 - 2 with or without medical treatment:
resting systolic blood pressure (SBP) ≥ 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 90 mmHg
Exclusion Criteria:
- Smoking;
- Bone, joint, or muscle problems that could limit the performance of the exercises.
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Heart Attack in the last year
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aerobic exercise
Aerobic exercise on treadmill at 65-70% of the heart rate reserve during a session.
|
Aerobic exercise on treadmill
|
|
Sperimentale: Combined exercises
A session combines resistance and aerobic exercises, with aerobic exercise on treadmill at 65-70% of the heart rate reserve, followed by 60 minutes for cardiorespiratory recovery, and resistance exercise.
|
Combined resistance and aerobic exercise
|
|
Comparatore fittizio: Control
Participants do not exercise and remain sitting for 45 minutes
|
45 minutes resting sitting
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Lasso di tempo: 24 hours
|
Ambulatory blood pressure monitoring following experimental protocols
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Office Blood Pressure
Lasso di tempo: 1 hour
|
Post exercise blood pressure during 60 minutes after experimental sessions
|
1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra C Fuchs, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130484
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