Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-Exercise Hypotension in Elderly Hypertensive Men (HPE)

29 mei 2018 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effects of Different Exercises on Post-Exercise Blood Pressure in Elderly Hypertensive: A Cross-Over Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to compare the effects of two exercise protocols on post-exercise blood pressure versus a control group in elderly hypertensive men. Participants are allocated to all groups: control group and two experimental exercise protocols, in a random order. In the control group, participants remain resting sitting, and, in the exercise protocols, participants practice exercise bouts of aerobic exercise or a combination of resistance and aerobic exercises. In order to standardize baseline conditions, before the sessions subjects remain sitting quietly for 20 minutes. After each exercise protocol, participants have 60 minutes for recovery and, simultaneously, they have BP measured every 5 minutes. After the exercise sessions or control, an equipment for 24 hours ambulatory BP monitoring is installed in every participant.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertension has high prevalence and low rate of control, and is a major modifiable risk factor and public health problem. Regular physical exercise is a relevant non-pharmacological option for prevention and treatment of hypertension. Several studies demonstrated a reduction in blood pressure (BP) following different exercise protocols, and the decrease may be the result of the summation of hypotensive effects that occur in the hours following the workout. The reduction resulting from a single exercise session is called post-exercise hypotension (PEH) and has been investigated among hypertensive subjects. However, to achieve clinical relevance the PEH should reach a significant magnitude and the reduction should be sustained for a longer period.

Previous studies showed the positive effects of aerobic exercise on post-exercise hypotension in hypertensive subjects. However, there is lacking evidence regarding the effects of a single session of aerobic and resistance exercise combined, and the duration of its effect in 24 hours blood pressure in elderly hypertensive subjects.

The study is an open, crossover randomized clinical trial, with elderly men allocated to three arms, in a random order:

  • Aerobic training session
  • Combined resistance training and aerobic session
  • Control session

After each exercise session, participants have 60 minutes for recovery, performed in the sitting position, with BP measurements every 5 minutes. In addition, participants have measured BP using 24h ambulatory BP monitoring. At the end of the trial, participants will have completed all three experimental protocols: a non-exercise control session, of sitting rest, and two exercise bouts, one of aerobic exercise and a combined resistance and aerobic exercise, with seven days of washout period among sessions. All experiments will be conducted at the same time of day to account for diurnal BP variation. Before the experimental sessions, participants are enrolled in three pre-intervention tests: a familiarization session, cardiopulmonary exercise testing and one maximum repetition strength test (1RM). The aerobic sessions last for 45 minutes, as well as the resistance exercises, and the session of control.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Essential hypertension grade 1 - 2 with or without medical treatment:

resting systolic blood pressure (SBP) ≥ 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 90 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Smoking;
  • Bone, joint, or muscle problems that could limit the performance of the exercises.
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Heart Attack in the last year

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic exercise
Aerobic exercise on treadmill at 65-70% of the heart rate reserve during a session.
Ander: Aerobic exercise
Aerobic exercise on treadmill
Experimenteel: Combined exercises
A session combines resistance and aerobic exercises, with aerobic exercise on treadmill at 65-70% of the heart rate reserve, followed by 60 minutes for cardiorespiratory recovery, and resistance exercise.
Ander: Combined exercises
Combined resistance and aerobic exercise
Sham-vergelijker: Control
Participants do not exercise and remain sitting for 45 minutes
Ander: Control
45 minutes resting sitting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Tijdsspanne: 24 hours
Ambulatory blood pressure monitoring following experimental protocols
24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Office Blood Pressure
Tijdsspanne: 1 hour
Post exercise blood pressure during 60 minutes after experimental sessions
1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Medewerkers

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra C Fuchs, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130484

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren