Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-Exercise Hypotension in Elderly Hypertensive Men (HPE)

29 maj 2018 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effects of Different Exercises on Post-Exercise Blood Pressure in Elderly Hypertensive: A Cross-Over Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to compare the effects of two exercise protocols on post-exercise blood pressure versus a control group in elderly hypertensive men. Participants are allocated to all groups: control group and two experimental exercise protocols, in a random order. In the control group, participants remain resting sitting, and, in the exercise protocols, participants practice exercise bouts of aerobic exercise or a combination of resistance and aerobic exercises. In order to standardize baseline conditions, before the sessions subjects remain sitting quietly for 20 minutes. After each exercise protocol, participants have 60 minutes for recovery and, simultaneously, they have BP measured every 5 minutes. After the exercise sessions or control, an equipment for 24 hours ambulatory BP monitoring is installed in every participant.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertension has high prevalence and low rate of control, and is a major modifiable risk factor and public health problem. Regular physical exercise is a relevant non-pharmacological option for prevention and treatment of hypertension. Several studies demonstrated a reduction in blood pressure (BP) following different exercise protocols, and the decrease may be the result of the summation of hypotensive effects that occur in the hours following the workout. The reduction resulting from a single exercise session is called post-exercise hypotension (PEH) and has been investigated among hypertensive subjects. However, to achieve clinical relevance the PEH should reach a significant magnitude and the reduction should be sustained for a longer period.

Previous studies showed the positive effects of aerobic exercise on post-exercise hypotension in hypertensive subjects. However, there is lacking evidence regarding the effects of a single session of aerobic and resistance exercise combined, and the duration of its effect in 24 hours blood pressure in elderly hypertensive subjects.

The study is an open, crossover randomized clinical trial, with elderly men allocated to three arms, in a random order:

  • Aerobic training session
  • Combined resistance training and aerobic session
  • Control session

After each exercise session, participants have 60 minutes for recovery, performed in the sitting position, with BP measurements every 5 minutes. In addition, participants have measured BP using 24h ambulatory BP monitoring. At the end of the trial, participants will have completed all three experimental protocols: a non-exercise control session, of sitting rest, and two exercise bouts, one of aerobic exercise and a combined resistance and aerobic exercise, with seven days of washout period among sessions. All experiments will be conducted at the same time of day to account for diurnal BP variation. Before the experimental sessions, participants are enrolled in three pre-intervention tests: a familiarization session, cardiopulmonary exercise testing and one maximum repetition strength test (1RM). The aerobic sessions last for 45 minutes, as well as the resistance exercises, and the session of control.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Essential hypertension grade 1 - 2 with or without medical treatment:

resting systolic blood pressure (SBP) ≥ 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 90 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Smoking;
  • Bone, joint, or muscle problems that could limit the performance of the exercises.
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Heart Attack in the last year

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic exercise
Aerobic exercise on treadmill at 65-70% of the heart rate reserve during a session.
Aerobic exercise on treadmill
Experimentell: Combined exercises
A session combines resistance and aerobic exercises, with aerobic exercise on treadmill at 65-70% of the heart rate reserve, followed by 60 minutes for cardiorespiratory recovery, and resistance exercise.
Combined resistance and aerobic exercise
Sham Comparator: Control
Participants do not exercise and remain sitting for 45 minutes
45 minutes resting sitting

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatory Blood Pressure Monitoring
Tidsram: 24 hours
Ambulatory blood pressure monitoring following experimental protocols
24 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Office Blood Pressure
Tidsram: 1 hour
Post exercise blood pressure during 60 minutes after experimental sessions
1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra C Fuchs, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2018

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera