- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02419300
Could Colour Dopper Improve the Diagnosis of Retained Placental Fragments After Second Trimester Miscarriage ?
Value of Pelvic Ultrasonography and Colour Doppler in Diagnosing Retained Placental Fragments After Mid Trimester Miscarriage
Přehled studie
Detailní popis
This is a study for diagnostic accuracy test where all patients will undergo US and Doppler examination after second trimester miscarriage. Then all patients with endometrial mass on US will undergo colour Doppler then surgical evacuation and results of histopathology will be recorded.
Now, pathological examination of suction evacuation products is considered the gold standard so sensitivity, specificity, PPV and NPV of US and Doppler are the primary outcome
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Kontakt:
- ahmed kotb, MD
- Telefonní číslo: 2001008681999
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
-
Kontakt:
- ahmed kotb
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnancy duration: early mid-trimester from 14 to 20 weeks
- Endometrial mass upon ultrasound examination after second trimesteric miscarriage
Exclusion Criteria:
- Uterine congenital anomaly
- Patients with signs of sepsis.
- Negative scan after second trimesteric miscarriage
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sensitivity, specificity, PPV and NPV of Doppler in diagnosis of retained placental fragments after second trimester miscarriage
Časové okno: 60 minutes after delivery
|
All patients with endometrial mass after spontineous or medical miscarriage will undergo colour Doppler examination within 1 hour of miscarriage
|
60 minutes after delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USDIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .