Analýza úlohy odpovědi T-buněk u pacientů s fibrilací síní pro klinickou aplikaci
15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je 1) charakterizovat odpověď T-buněk u pacientů s fibrilací síní a 2) analyzovat změny odpovědi T-buněk po radiofrekvenční katetrizační ablaci fibrilace síní.
Nejprve bude provedena imunofenotypizace a cytokinové profilování T buněk od pacientů s fibrilací síní.
Dále bude analyzován rozdíl T-buněčné imunity mezi různými typy pacientů s fibrilací síní.
Nakonec budou hodnoceny změny odpovědi T-buněk a cytokinů po radiofrekvenční katetrizační ablaci fibrilace síní.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s fibrilací síní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří souhlasí se studií
- pacientů ve věku nad 19 let
- pacienti, kteří podstupují katetrizační ablaci fibrilace síní v důsledku symptomatické fibrilace síní refrakterní na léky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí se zařazením do studie
- Permanentní AF refrakterní na elektrickou kardioverzi
- AF s revmatickým onemocněním chlopní
- Pacienti s průměrem levé síně větším než 60 mm
- Pacienti mladší 19 let
- Pacient s maligním nádorem a chronickým infekčním onemocněním
- Pacientovi jsou do 2 týdnů podány imunitní inhibitory a steroidní protizánětlivé léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
Pacienti s fibrilací síní
|
radiofrekvenční katetrizační ablace fibrilace síní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence (%) buněk exprimujících specifické markery mezi CD4 nebo CD8 T-podskupinami
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence (%) buněk vylučujících cytokiny mezi CD4 nebo CD8 T-podskupinami
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .