Analisi del ruolo della risposta delle cellule T nei pazienti con fibrillazione atriale per l'applicazione clinica
15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è 1) caratterizzare la risposta delle cellule T nei pazienti con fibrillazione atriale e 2) analizzare i cambiamenti della risposta delle cellule T dopo l'ablazione con catetere a radiofrequenza della fibrillazione atriale.
In primo luogo, verranno eseguiti l'immuno-fenotipizzazione e il profilo delle citochine delle cellule T di pazienti con fibrillazione atriale.
Successivamente verrà analizzata la differenza di immunità delle cellule T tra i vari tipi di pazienti con fibrillazione atriale.
Infine saranno valutati i cambiamenti della risposta delle cellule T e delle citochine dopo l'ablazione con catetere a radiofrequenza della fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con fibrillazione atriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che acconsentono allo studio
- pazienti con età superiore a 19 anni
- pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere della fibrillazione atriale dovuta a fibrillazione atriale sintomatica refrattaria ai farmaci
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono d'accordo con l'inclusione nello studio
- FA permanente refrattaria alla cardioversione elettrica
- FA con malattia valvolare reumatica
- Pazienti con diametro atriale sinistro superiore a 60 mm
- Pazienti con età inferiore a 19 anni
- Paziente con tumore maligno e malattia infettiva cronica
- Al paziente vengono somministrati un inibitore immunitario e un farmaco antinfiammatorio steroideo entro 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo 1
Pazienti con fibrillazione atriale
|
ablazione con catetere a radiofrequenza della fibrillazione atriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza (%) di cellule che esprimono marcatori specifici tra i sottoinsiemi T CD4 o CD8
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza (%) delle cellule che secernono citochine tra i sottogruppi T CD4 o CD8
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-0090
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