Analyse af T-celleresponsens rolle hos patienter med atrieflimren til klinisk anvendelse
15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er 1) at karakterisere T-cellerespons hos patienter med atrieflimren, og 2) at analysere ændringerne i T-cellerespons efter radiofrekvenskateterablation af atrieflimren.
Først udføres immun-fænotyping og cytokinprofilering af T-celler fra patienter med atrieflimren.
Dernæst vil forskellen i T-celle-immunitet blandt forskellige typer atrieflimren-patienter blive analyseret.
Endelig vil ændringerne i T-cellerespons og cytokiner efter radiofrekvenskateterablation af atrieflimren blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med atrieflimren
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der giver samtykke til undersøgelse
- patienter over 19 år
- patienter, som gennemgår kateterablation af atrieflimren på grund af symptomatisk, lægemiddelrefraktær atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er enige i undersøgelsesinklusionen
- Permanent AF, der er modstandsdygtig over for elektrisk elkonvertering
- AF med reumatisk klapsygdom
- Patienter med venstre forkammerdiameter større end 60 mm
- Patienter under 19 år
- Patient med ondartet tumor og kronisk infektionssygdom
- Patienten får immunhæmmer og steroid antiinflammatorisk lægemiddel inden for 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Atrieflimren patienter
|
radiofrekvenskateterablation af atrieflimren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden (%) af specifikke markør-udtrykkende celler blandt CD4 eller CD8 T-undersæt
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden (%) af cytokin-udskillende celler blandt CD4- eller CD8-T-undergrupper
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2015
Først opslået (Skøn)
21. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .