Analyse der Rolle der T-Zell-Antwort bei Patienten mit Vorhofflimmern für die klinische Anwendung
15. Juli 2018 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie ist 1) die T-Zell-Antwort bei Patienten mit Vorhofflimmern zu charakterisieren und 2) die Veränderungen der T-Zell-Antwort nach einer Hochfrequenz-Katheterablation von Vorhofflimmern zu analysieren.
Zunächst werden Immunphänotypisierung und Zytokinprofilierung von T-Zellen von Patienten mit Vorhofflimmern durchgeführt.
Als nächstes wird der Unterschied der T-Zell-Immunität bei verschiedenen Arten von Patienten mit Vorhofflimmern analysiert.
Abschließend werden die Veränderungen der T-Zell-Antwort und der Zytokine nach Hochfrequenz-Katheterablation bei Vorhofflimmern untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Vorhofflimmern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die der Studie zustimmen
- Patienten mit einem Alter von mehr als 19 Jahren
- Patienten, die sich aufgrund eines symptomatischen, medikamentenrefraktären Vorhofflimmerns einer Katheterablation von Vorhofflimmern unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit dem Studieneinschluss nicht einverstanden sind
- Permanentes Vorhofflimmern refraktär gegenüber elektrischer Kardioversion
- Vorhofflimmern mit rheumatischer Klappenerkrankung
- Patienten mit einem Durchmesser des linken Vorhofs von mehr als 60 mm
- Patienten unter 19 Jahren
- Patient mit bösartigem Tumor und chronischer Infektionskrankheit
- Der Patient erhält innerhalb von 2 Wochen einen Immunhemmer und ein steroidales entzündungshemmendes Medikament
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Patienten mit Vorhofflimmern
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Radiofrequenz-Katheter-Ablation von Vorhofflimmern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit (%) spezifischer Marker-exprimierender Zellen unter den CD4- oder CD8-T-Untergruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit (%) Zytokin-sezernierender Zellen unter den CD4- oder CD8-T-Untergruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-0090
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