- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02422069
Study of Post Menopausal Osteoporosis (PMO) Among Gynecology Outpatients in Pakistan
1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Registry on Post Menopausal Osteoporosis in Gynecology Setting in Pakistan (REPOSE)
This observational study will provide an opportunity to document local patterns of susceptibility, patient profile, and usefulness of screening in postmenopausal patients coming to gynecology outpatient clinics in Pakistan.
This will also capture the initial management of PMO in diagnosed patients.
The information gathered will serve as a foundation for developing national guidelines on screening and management of PMO in Pakistan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
624
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
-
Karachi, Pákistán
-
Karachi, Pákistán, 74800
-
Karachi, Pákistán, 74700
-
Lahore, Pákistán, 20021
-
Lahore, Pákistán
-
Lahore, Pákistán, 54550
-
Rawalpindi, Pákistán
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study will enroll gynecology outpatients in Pakistan who meet eligibility criteria for observation.
Popis
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Age 50 years or greater
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed osteoporosis, or receiving treatment for osteoporosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Study Population
Gynecology outpatients who meet eligibility criteria will be enrolled and evaluated for the presence of PMO at screening.
Women diagnosed with PMO will complete an additional visit to document the prescribed management plan.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of patients diagnosed with PMO based upon dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) results
Časové okno: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Use of various PMO treatment modalities
Časové okno: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML25212
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .