- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02422069
Study of Post Menopausal Osteoporosis (PMO) Among Gynecology Outpatients in Pakistan
1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Registry on Post Menopausal Osteoporosis in Gynecology Setting in Pakistan (REPOSE)
This observational study will provide an opportunity to document local patterns of susceptibility, patient profile, and usefulness of screening in postmenopausal patients coming to gynecology outpatient clinics in Pakistan.
This will also capture the initial management of PMO in diagnosed patients.
The information gathered will serve as a foundation for developing national guidelines on screening and management of PMO in Pakistan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
624
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
-
Karachi, Pakistan
-
Karachi, Pakistan, 74800
-
Karachi, Pakistan, 74700
-
Lahore, Pakistan, 20021
-
Lahore, Pakistan
-
Lahore, Pakistan, 54550
-
Rawalpindi, Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study will enroll gynecology outpatients in Pakistan who meet eligibility criteria for observation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Age 50 years or greater
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed osteoporosis, or receiving treatment for osteoporosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Study Population
Gynecology outpatients who meet eligibility criteria will be enrolled and evaluated for the presence of PMO at screening.
Women diagnosed with PMO will complete an additional visit to document the prescribed management plan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage of patients diagnosed with PMO based upon dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) results
Tidsramme: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Use of various PMO treatment modalities
Tidsramme: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML25212
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postmenopausal osteoporose
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalder | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
Hend HamdyHar ikke rekruttert ennå
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAvsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiFullførtPostmenopausalForente stater, Polen, Canada, Kroatia, Nederland
-
University of Arkansas, FayettevilleRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal FlushingSveits
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Mayo ClinicFullførtPostmenopausalForente stater
-
Uskudar UniversityFullførtPostmenopausal periodeTyrkia (Türkiye)
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyFullførtPostmenopausal lidelseEgypt