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Study of Post Menopausal Osteoporosis (PMO) Among Gynecology Outpatients in Pakistan

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Registry on Post Menopausal Osteoporosis in Gynecology Setting in Pakistan (REPOSE)

This observational study will provide an opportunity to document local patterns of susceptibility, patient profile, and usefulness of screening in postmenopausal patients coming to gynecology outpatient clinics in Pakistan. This will also capture the initial management of PMO in diagnosed patients. The information gathered will serve as a foundation for developing national guidelines on screening and management of PMO in Pakistan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

624

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán
      • Karachi, Pakistán
      • Karachi, Pakistán, 74800
      • Karachi, Pakistán, 74700
      • Lahore, Pakistán, 20021
      • Lahore, Pakistán
      • Lahore, Pakistán, 54550
      • Rawalpindi, Pakistán

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study will enroll gynecology outpatients in Pakistan who meet eligibility criteria for observation.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women
  • Age 50 years or greater

Exclusion Criteria:

  • Previously diagnosed osteoporosis, or receiving treatment for osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Study Population
Gynecology outpatients who meet eligibility criteria will be enrolled and evaluated for the presence of PMO at screening. Women diagnosed with PMO will complete an additional visit to document the prescribed management plan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percentage of patients diagnosed with PMO based upon dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) results
Periodo de tiempo: Up to 12 months
Up to 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Use of various PMO treatment modalities
Periodo de tiempo: Up to 12 months
Up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML25212

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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