- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02422069
Study of Post Menopausal Osteoporosis (PMO) Among Gynecology Outpatients in Pakistan
1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Registry on Post Menopausal Osteoporosis in Gynecology Setting in Pakistan (REPOSE)
This observational study will provide an opportunity to document local patterns of susceptibility, patient profile, and usefulness of screening in postmenopausal patients coming to gynecology outpatient clinics in Pakistan.
This will also capture the initial management of PMO in diagnosed patients.
The information gathered will serve as a foundation for developing national guidelines on screening and management of PMO in Pakistan.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
624
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
-
Karachi, Пакистан
-
Karachi, Пакистан, 74800
-
Karachi, Пакистан, 74700
-
Lahore, Пакистан, 20021
-
Lahore, Пакистан
-
Lahore, Пакистан, 54550
-
Rawalpindi, Пакистан
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study will enroll gynecology outpatients in Pakistan who meet eligibility criteria for observation.
Описание
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Age 50 years or greater
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed osteoporosis, or receiving treatment for osteoporosis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Study Population
Gynecology outpatients who meet eligibility criteria will be enrolled and evaluated for the presence of PMO at screening.
Women diagnosed with PMO will complete an additional visit to document the prescribed management plan.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of patients diagnosed with PMO based upon dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) results
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Use of various PMO treatment modalities
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML25212
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .