- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02422069
Study of Post Menopausal Osteoporosis (PMO) Among Gynecology Outpatients in Pakistan
1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Registry on Post Menopausal Osteoporosis in Gynecology Setting in Pakistan (REPOSE)
This observational study will provide an opportunity to document local patterns of susceptibility, patient profile, and usefulness of screening in postmenopausal patients coming to gynecology outpatient clinics in Pakistan.
This will also capture the initial management of PMO in diagnosed patients.
The information gathered will serve as a foundation for developing national guidelines on screening and management of PMO in Pakistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
624
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
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Karachi, Pakistan
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Karachi, Pakistan, 74800
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Karachi, Pakistan, 74700
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Lahore, Pakistan, 20021
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Lahore, Pakistan
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Lahore, Pakistan, 54550
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Rawalpindi, Pakistan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study will enroll gynecology outpatients in Pakistan who meet eligibility criteria for observation.
La description
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Age 50 years or greater
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed osteoporosis, or receiving treatment for osteoporosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Study Population
Gynecology outpatients who meet eligibility criteria will be enrolled and evaluated for the presence of PMO at screening.
Women diagnosed with PMO will complete an additional visit to document the prescribed management plan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Percentage of patients diagnosed with PMO based upon dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) results
Délai: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Use of various PMO treatment modalities
Délai: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Première publication (Estimation)
21 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML25212
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .