Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroendocrine and Metabolite Substrates in Schizophrenia

9. listopadu 2016 aktualizováno: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Neuroendocrine, Metabolite Substrates, Clinical Symptoms and Cognitive Function in Schizophrenia

Background: Schizophrenia is a serious mental illness. The diagnosis and severity evaluations of schizophrenia are generally based on patient behaviors. Biomarkers are objectively measured and used as indicators for diagnosis confirmation, symptom assessment, and evaluation of pharmacologic responses to therapeutic interventions. Neuroendocrine and metabolite substrates are potential biomarkers of the pathogenic processes in schizophrenia.

Aims: The aims of this study are to determine (a) the differences in neuroendocrine and metabolite substrates between patients diagnosed with schizophrenia and healthy controls; and (b) the associations among the neuroendocrine and metabolite substrates, cognitive function, clinical symptoms, and treatment responses of patients diagnosed with schizophrenia.

Methods: (a) The investigators plan to recruit 100 patients diagnosed with schizophrenia and 100 healthy controls as participants. (b) At the baseline and Week 12, patient blood samples will be obtained to measure the levels of neuroendocrine substrates and metabolite markers. Clinical symptoms and cognitive function will be evaluated. (c) For the healthy control participants, blood samples will be obtained once to measure neuroendocrine and metabolite marker levels.

Expected Results: The results of this study may contribute to identifying potential neuroendocrine and metabolite biomarkers of schizophrenia, and clarify the associations among the neuroendocrine and metabolite substrates, cognitive function, clinical symptoms, and treatment responses of patients diagnosed with schizophrenia. Such information is crucial for clinical evaluations and future research.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. The investigators plan to recruit 100 patients with schizophrenia and 100 healthy control subjects.
  2. For the patients, diagnoses of schizophrenia will be confirmed using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). At the baseline and Week 12, patient blood samples will be obtained to measure the levels of neuroendocrine substrates (didehydroepiandrosterone, dehydroepiandrosterone sulfate, pregnenolone, and cortisol) and metabolite markers (lipid profiles, glycerate, eicosenoic acid, pyruvate, b-hydroxybutyrate, Cysteine). Cognitive function will be evaluated using the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia. The participants' clinical symptoms and daily activities will be assessed using the Positive and Negative Syndrome Scale, 17-item Hamilton Depression Rating Scale, and Personal and Social Performance Scale.
  3. For the healthy control subjects, psychiatric diagnoses will be verified using MINI, and blood samples will be obtained once to measure neuroendocrine and metabolite marker levels.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Liang-Jen Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Patients with schizophrenia will be recruited from the out-patient department in Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung city, Taiwan
  2. Healthy controls will be recruited from the staff in Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and from the communities in Kaohsiung city, Taiwan

Popis

Patients with Schizophrenia

Inclusion criteria:

  1. Diagnosed with schizophrenia and will be confirmed using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  2. Age between 18 to 79.
  3. Have signed the informed consent.

Exclusion criteria:

1. Having history of illicit drug use or other major psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, major depressive disorder, or organic mental disorders).

Healthy Controls

Inclusion criteria:

  1. Psychiatric diagnosis without schizophrenia will be confirmed using the Chinese version of MINI.
  2. Age between 18 to 79.
  3. Have signed the informed consent.

Exclusion criteria:

1. Having history of illicit drug use or other major psychiatric disorders (e.g., psychosis, bipolar disorder, major depressive disorder, or organic mental disorders).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Schizophrenia
Patients with schizophrenia will be treated with antipsychotic drugs as routine care (i.e., risperidone, haloperidol, sulpiride, olanzapine, quetiapine).
Lék: Risperidone
Patients with schizophrenia will be treated with antipsychotic drugs as routine care.
Ostatní jména:
  • Kvetiapin
  • Olanzapin
  • Haloperidol
  • Sulpirid
Healthy controls
No special intervention will be provided for healthy controls.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Positive and Negative Syndrome Scale
Časové okno: Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 30 min.
Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 30 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia
Časové okno: Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 40 min.
Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 40 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103-0721C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Risperidone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit