Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neuroendocrine and Metabolite Substrates in Schizophrenia

9 ноября 2016 г. обновлено: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Neuroendocrine, Metabolite Substrates, Clinical Symptoms and Cognitive Function in Schizophrenia

Background: Schizophrenia is a serious mental illness. The diagnosis and severity evaluations of schizophrenia are generally based on patient behaviors. Biomarkers are objectively measured and used as indicators for diagnosis confirmation, symptom assessment, and evaluation of pharmacologic responses to therapeutic interventions. Neuroendocrine and metabolite substrates are potential biomarkers of the pathogenic processes in schizophrenia.

Aims: The aims of this study are to determine (a) the differences in neuroendocrine and metabolite substrates between patients diagnosed with schizophrenia and healthy controls; and (b) the associations among the neuroendocrine and metabolite substrates, cognitive function, clinical symptoms, and treatment responses of patients diagnosed with schizophrenia.

Methods: (a) The investigators plan to recruit 100 patients diagnosed with schizophrenia and 100 healthy controls as participants. (b) At the baseline and Week 12, patient blood samples will be obtained to measure the levels of neuroendocrine substrates and metabolite markers. Clinical symptoms and cognitive function will be evaluated. (c) For the healthy control participants, blood samples will be obtained once to measure neuroendocrine and metabolite marker levels.

Expected Results: The results of this study may contribute to identifying potential neuroendocrine and metabolite biomarkers of schizophrenia, and clarify the associations among the neuroendocrine and metabolite substrates, cognitive function, clinical symptoms, and treatment responses of patients diagnosed with schizophrenia. Such information is crucial for clinical evaluations and future research.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. The investigators plan to recruit 100 patients with schizophrenia and 100 healthy control subjects.
  2. For the patients, diagnoses of schizophrenia will be confirmed using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). At the baseline and Week 12, patient blood samples will be obtained to measure the levels of neuroendocrine substrates (didehydroepiandrosterone, dehydroepiandrosterone sulfate, pregnenolone, and cortisol) and metabolite markers (lipid profiles, glycerate, eicosenoic acid, pyruvate, b-hydroxybutyrate, Cysteine). Cognitive function will be evaluated using the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia. The participants' clinical symptoms and daily activities will be assessed using the Positive and Negative Syndrome Scale, 17-item Hamilton Depression Rating Scale, and Personal and Social Performance Scale.
  3. For the healthy control subjects, psychiatric diagnoses will be verified using MINI, and blood samples will be obtained once to measure neuroendocrine and metabolite marker levels.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Liang-Jen Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Patients with schizophrenia will be recruited from the out-patient department in Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung city, Taiwan
  2. Healthy controls will be recruited from the staff in Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and from the communities in Kaohsiung city, Taiwan

Описание

Patients with Schizophrenia

Inclusion criteria:

  1. Diagnosed with schizophrenia and will be confirmed using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  2. Age between 18 to 79.
  3. Have signed the informed consent.

Exclusion criteria:

1. Having history of illicit drug use or other major psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, major depressive disorder, or organic mental disorders).

Healthy Controls

Inclusion criteria:

  1. Psychiatric diagnosis without schizophrenia will be confirmed using the Chinese version of MINI.
  2. Age between 18 to 79.
  3. Have signed the informed consent.

Exclusion criteria:

1. Having history of illicit drug use or other major psychiatric disorders (e.g., psychosis, bipolar disorder, major depressive disorder, or organic mental disorders).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Schizophrenia
Patients with schizophrenia will be treated with antipsychotic drugs as routine care (i.e., risperidone, haloperidol, sulpiride, olanzapine, quetiapine).
Лекарство: Risperidone
Patients with schizophrenia will be treated with antipsychotic drugs as routine care.
Другие имена:
  • Кветиапин
  • Оланзапин
  • Галоперидол
  • Сульпирид
Healthy controls
No special intervention will be provided for healthy controls.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Positive and Negative Syndrome Scale
Временное ограничение: Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 30 min.
Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 30 min.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia
Временное ограничение: Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 40 min.
Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 40 min.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 103-0721C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться