Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroendocrine and Metabolite Substrates in Schizophrenia

9. november 2016 oppdatert av: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Neuroendocrine, Metabolite Substrates, Clinical Symptoms and Cognitive Function in Schizophrenia

Background: Schizophrenia is a serious mental illness. The diagnosis and severity evaluations of schizophrenia are generally based on patient behaviors. Biomarkers are objectively measured and used as indicators for diagnosis confirmation, symptom assessment, and evaluation of pharmacologic responses to therapeutic interventions. Neuroendocrine and metabolite substrates are potential biomarkers of the pathogenic processes in schizophrenia.

Aims: The aims of this study are to determine (a) the differences in neuroendocrine and metabolite substrates between patients diagnosed with schizophrenia and healthy controls; and (b) the associations among the neuroendocrine and metabolite substrates, cognitive function, clinical symptoms, and treatment responses of patients diagnosed with schizophrenia.

Methods: (a) The investigators plan to recruit 100 patients diagnosed with schizophrenia and 100 healthy controls as participants. (b) At the baseline and Week 12, patient blood samples will be obtained to measure the levels of neuroendocrine substrates and metabolite markers. Clinical symptoms and cognitive function will be evaluated. (c) For the healthy control participants, blood samples will be obtained once to measure neuroendocrine and metabolite marker levels.

Expected Results: The results of this study may contribute to identifying potential neuroendocrine and metabolite biomarkers of schizophrenia, and clarify the associations among the neuroendocrine and metabolite substrates, cognitive function, clinical symptoms, and treatment responses of patients diagnosed with schizophrenia. Such information is crucial for clinical evaluations and future research.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. The investigators plan to recruit 100 patients with schizophrenia and 100 healthy control subjects.
  2. For the patients, diagnoses of schizophrenia will be confirmed using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). At the baseline and Week 12, patient blood samples will be obtained to measure the levels of neuroendocrine substrates (didehydroepiandrosterone, dehydroepiandrosterone sulfate, pregnenolone, and cortisol) and metabolite markers (lipid profiles, glycerate, eicosenoic acid, pyruvate, b-hydroxybutyrate, Cysteine). Cognitive function will be evaluated using the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia. The participants' clinical symptoms and daily activities will be assessed using the Positive and Negative Syndrome Scale, 17-item Hamilton Depression Rating Scale, and Personal and Social Performance Scale.
  3. For the healthy control subjects, psychiatric diagnoses will be verified using MINI, and blood samples will be obtained once to measure neuroendocrine and metabolite marker levels.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Liang-Jen Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Patients with schizophrenia will be recruited from the out-patient department in Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung city, Taiwan
  2. Healthy controls will be recruited from the staff in Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and from the communities in Kaohsiung city, Taiwan

Beskrivelse

Patients with Schizophrenia

Inclusion criteria:

  1. Diagnosed with schizophrenia and will be confirmed using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  2. Age between 18 to 79.
  3. Have signed the informed consent.

Exclusion criteria:

1. Having history of illicit drug use or other major psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, major depressive disorder, or organic mental disorders).

Healthy Controls

Inclusion criteria:

  1. Psychiatric diagnosis without schizophrenia will be confirmed using the Chinese version of MINI.
  2. Age between 18 to 79.
  3. Have signed the informed consent.

Exclusion criteria:

1. Having history of illicit drug use or other major psychiatric disorders (e.g., psychosis, bipolar disorder, major depressive disorder, or organic mental disorders).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Schizophrenia
Patients with schizophrenia will be treated with antipsychotic drugs as routine care (i.e., risperidone, haloperidol, sulpiride, olanzapine, quetiapine).
Legemiddel: Risperidone
Patients with schizophrenia will be treated with antipsychotic drugs as routine care.
Andre navn:
  • Quetiapin
  • Olanzapin
  • Haloperidol
  • Sulpirid
Healthy controls
No special intervention will be provided for healthy controls.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positive and Negative Syndrome Scale
Tidsramme: Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 30 min.
Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 30 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia
Tidsramme: Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 40 min.
Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 40 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 103-0721C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risperidone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere