Neuroendocrine and Metabolite Substrates in Schizophrenia
Neuroendocrine, Metabolite Substrates, Clinical Symptoms and Cognitive Function in Schizophrenia
Background: Schizophrenia is a serious mental illness. The diagnosis and severity evaluations of schizophrenia are generally based on patient behaviors. Biomarkers are objectively measured and used as indicators for diagnosis confirmation, symptom assessment, and evaluation of pharmacologic responses to therapeutic interventions. Neuroendocrine and metabolite substrates are potential biomarkers of the pathogenic processes in schizophrenia.
Aims: The aims of this study are to determine (a) the differences in neuroendocrine and metabolite substrates between patients diagnosed with schizophrenia and healthy controls; and (b) the associations among the neuroendocrine and metabolite substrates, cognitive function, clinical symptoms, and treatment responses of patients diagnosed with schizophrenia.
Methods: (a) The investigators plan to recruit 100 patients diagnosed with schizophrenia and 100 healthy controls as participants. (b) At the baseline and Week 12, patient blood samples will be obtained to measure the levels of neuroendocrine substrates and metabolite markers. Clinical symptoms and cognitive function will be evaluated. (c) For the healthy control participants, blood samples will be obtained once to measure neuroendocrine and metabolite marker levels.
Expected Results: The results of this study may contribute to identifying potential neuroendocrine and metabolite biomarkers of schizophrenia, and clarify the associations among the neuroendocrine and metabolite substrates, cognitive function, clinical symptoms, and treatment responses of patients diagnosed with schizophrenia. Such information is crucial for clinical evaluations and future research.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- The investigators plan to recruit 100 patients with schizophrenia and 100 healthy control subjects.
- For the patients, diagnoses of schizophrenia will be confirmed using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). At the baseline and Week 12, patient blood samples will be obtained to measure the levels of neuroendocrine substrates (didehydroepiandrosterone, dehydroepiandrosterone sulfate, pregnenolone, and cortisol) and metabolite markers (lipid profiles, glycerate, eicosenoic acid, pyruvate, b-hydroxybutyrate, Cysteine). Cognitive function will be evaluated using the Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia. The participants' clinical symptoms and daily activities will be assessed using the Positive and Negative Syndrome Scale, 17-item Hamilton Depression Rating Scale, and Personal and Social Performance Scale.
- For the healthy control subjects, psychiatric diagnoses will be verified using MINI, and blood samples will be obtained once to measure neuroendocrine and metabolite marker levels.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytointi
- Liang-Jen Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Patients with schizophrenia will be recruited from the out-patient department in Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung city, Taiwan
- Healthy controls will be recruited from the staff in Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and from the communities in Kaohsiung city, Taiwan
Kuvaus
Patients with Schizophrenia
Inclusion criteria:
- Diagnosed with schizophrenia and will be confirmed using the Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- Age between 18 to 79.
- Have signed the informed consent.
Exclusion criteria:
1. Having history of illicit drug use or other major psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, major depressive disorder, or organic mental disorders).
Healthy Controls
Inclusion criteria:
- Psychiatric diagnosis without schizophrenia will be confirmed using the Chinese version of MINI.
- Age between 18 to 79.
- Have signed the informed consent.
Exclusion criteria:
1. Having history of illicit drug use or other major psychiatric disorders (e.g., psychosis, bipolar disorder, major depressive disorder, or organic mental disorders).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Schizophrenia
Patients with schizophrenia will be treated with antipsychotic drugs as routine care (i.e., risperidone, haloperidol, sulpiride, olanzapine, quetiapine).
|
Patients with schizophrenia will be treated with antipsychotic drugs as routine care.
Muut nimet:
|
|
Healthy controls
No special intervention will be provided for healthy controls.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positive and Negative Syndrome Scale
Aikaikkuna: Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 30 min.
|
Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 30 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia
Aikaikkuna: Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 40 min.
|
Participants will be assessed at the outpatient department, an expected average of 40 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Olantsapiini
- Ketiapiinifumaraatti
- Risperidoni
- Haloperidoli
- Sulpiridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-0721C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Risperidone
-
Lone BaandrupUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, Copenhagen; Danish... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKaksoisdiagnoosiTanska