- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02425657
Fast Track Module Based Colonoscopy Training Programme for Surgical Trainees at North Jutland Surgical Departments
Specially educated trainers will be responsible for colonoscopy training of junior doctors. The educated trainers will have attended seminars held by Valori et al.
The following fast track colonoscopy training program for junior doctors will consist of: 1) Endoscopy simulation training and theory course 2) supervised and partly supervised lower endoscopy. 3) Directly observed practical skills according graded by MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Initially a "train the trainers" program will begin with 3 sessions held by Valori et al. at Aalborg University Hospital. 6 Trainers are expected to be trained during the "train the trainers" program. The doctors selected for the "train the trainers" program are doctors specialized in abdominal surgery with an extensive lower GI-endoscopy experience and who is considered to have an excellent teaching ability to educate junior doctor.
The training program for junior doctors consist of the following:
- Initial 1 day endoscopy simulation and theory at Nordsim. Endoscopy simulation scores will be monitored.
- 20 days of fully supervised colonoscopies (max booking of 6 colonoscopies pr day). Trainer is always present in the endoscopy room
- MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) will be used to grade the trainee multiple times and planned at day 0,5,10,15 and 20. Multiple graders will be used.
- Simulator test will be held at day 0, 10 and 20 colonoscopies to validate progress and compare simulator generated measures with MCSAT. Both the AccuTouch and Symbionix simulator will be used,
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lasse Pedersen, m.d.
- Telefonní číslo: (+45) 97661212
- E-mail: lasse.pedersen@rn.dk
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Nábor
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Lasse L Pedersen, m.d.
- Telefonní číslo: +4597661212
- E-mail: lasse.pedersen@rn.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Inge Bernstein, PhD, MHM
-
Hjörring, Dánsko, 9800
- Nábor
- Hjörring Hospial
-
Kontakt:
- Lasse Pedersen, m.d.
- Telefonní číslo: +45 97661212
- E-mail: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Jutland
-
Hobro, Jutland, Dánsko, 9500
- Nábor
- Aalborg University Hospital:Hobro
-
Kontakt:
- Lasse Pedersen, m.d.
- Telefonní číslo: +45 97661212
- E-mail: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Doctors currently enrolled in PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2.
- Able to arrange colonoscopy training in such a way that the total program can be completed in 12 weeks.
- Able to perform supervised upper endoscopy.
Exclusion Criteria:
- Less than 4 months left at current job position.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Junior Doctors
Surgical trainees (PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2).
|
Training program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool)
Časové okno: 12 weeks
|
Measured at day 0,5,10,15 and 20.
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Endoscopy training computer generated data - Percentage of colon visualized
Časové okno: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Time to cecum
Časové okno: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)colonoscopies)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Estimated patient pain
Časové okno: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data: Percentage spent with clear view
Časové okno: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Total score
Časové okno: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lasse Pedersen, m.d., Aaborg University Surgical Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sedlack RE. Training to competency in colonoscopy: assessing and defining competency standards. Gastrointest Endosc. 2011 Aug;74(2):355-366.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2011.02.019. Epub 2011 Apr 23. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):729.
- Fried GM, Marks JM, Mellinger JD, Trus TL, Vassiliou MC, Dunkin BJ. ASGE's assessment of competency in endoscopy evaluation tools for colonoscopy and EGD. Gastrointest Endosc. 2014 Aug;80(2):366-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.03.019. No abstract available.
- Preisler L, Svendsen MBS, Nerup N, Svendsen LB, Konge L. Simulation-based training for colonoscopy: establishing criteria for competency. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(4):e440. doi: 10.1097/MD.0000000000000440.
- Kaminski MF, Anderson J, Valori R, Kraszewska E, Rupinski M, Pachlewski J, Wronska E, Bretthauer M, Thomas-Gibson S, Kuipers EJ, Regula J. Leadership training to improve adenoma detection rate in screening colonoscopy: a randomised trial. Gut. 2016 Apr;65(4):616-24. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307503. Epub 2015 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AalborgH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Training of junior doctors
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy