- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02425657
Fast Track Module Based Colonoscopy Training Programme for Surgical Trainees at North Jutland Surgical Departments
Specially educated trainers will be responsible for colonoscopy training of junior doctors. The educated trainers will have attended seminars held by Valori et al.
The following fast track colonoscopy training program for junior doctors will consist of: 1) Endoscopy simulation training and theory course 2) supervised and partly supervised lower endoscopy. 3) Directly observed practical skills according graded by MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Initially a "train the trainers" program will begin with 3 sessions held by Valori et al. at Aalborg University Hospital. 6 Trainers are expected to be trained during the "train the trainers" program. The doctors selected for the "train the trainers" program are doctors specialized in abdominal surgery with an extensive lower GI-endoscopy experience and who is considered to have an excellent teaching ability to educate junior doctor.
The training program for junior doctors consist of the following:
- Initial 1 day endoscopy simulation and theory at Nordsim. Endoscopy simulation scores will be monitored.
- 20 days of fully supervised colonoscopies (max booking of 6 colonoscopies pr day). Trainer is always present in the endoscopy room
- MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) will be used to grade the trainee multiple times and planned at day 0,5,10,15 and 20. Multiple graders will be used.
- Simulator test will be held at day 0, 10 and 20 colonoscopies to validate progress and compare simulator generated measures with MCSAT. Both the AccuTouch and Symbionix simulator will be used,
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Werving
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Lasse L Pedersen, m.d.
- Telefoonnummer: +4597661212
- E-mail: lasse.pedersen@rn.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Inge Bernstein, PhD, MHM
-
Hjörring, Denemarken, 9800
- Werving
- Hjörring Hospial
-
Contact:
- Lasse Pedersen, m.d.
- Telefoonnummer: +45 97661212
- E-mail: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Jutland
-
Hobro, Jutland, Denemarken, 9500
- Werving
- Aalborg University Hospital:Hobro
-
Contact:
- Lasse Pedersen, m.d.
- Telefoonnummer: +45 97661212
- E-mail: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Doctors currently enrolled in PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2.
- Able to arrange colonoscopy training in such a way that the total program can be completed in 12 weeks.
- Able to perform supervised upper endoscopy.
Exclusion Criteria:
- Less than 4 months left at current job position.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Junior Doctors
Surgical trainees (PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2).
|
Training program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Measured at day 0,5,10,15 and 20.
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Endoscopy training computer generated data - Percentage of colon visualized
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Time to cecum
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)colonoscopies)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Estimated patient pain
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data: Percentage spent with clear view
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Total score
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lasse Pedersen, m.d., Aaborg University Surgical Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sedlack RE. Training to competency in colonoscopy: assessing and defining competency standards. Gastrointest Endosc. 2011 Aug;74(2):355-366.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2011.02.019. Epub 2011 Apr 23. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):729.
- Fried GM, Marks JM, Mellinger JD, Trus TL, Vassiliou MC, Dunkin BJ. ASGE's assessment of competency in endoscopy evaluation tools for colonoscopy and EGD. Gastrointest Endosc. 2014 Aug;80(2):366-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.03.019. No abstract available.
- Preisler L, Svendsen MBS, Nerup N, Svendsen LB, Konge L. Simulation-based training for colonoscopy: establishing criteria for competency. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(4):e440. doi: 10.1097/MD.0000000000000440.
- Kaminski MF, Anderson J, Valori R, Kraszewska E, Rupinski M, Pachlewski J, Wronska E, Bretthauer M, Thomas-Gibson S, Kuipers EJ, Regula J. Leadership training to improve adenoma detection rate in screening colonoscopy: a randomised trial. Gut. 2016 Apr;65(4):616-24. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307503. Epub 2015 Feb 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AalborgH1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Training of junior doctors
-
Crucell Holland BVVoltooid
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
NestléGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustVoltooidCerebrale pareseVerenigd Koninkrijk
-
Xim LimitedSouth Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust; Mind Over Matter Medtech LtdWervingHart-en vaatziekten | ALLES voor kinderen | Ademhalingsziekte | KoortsziekteVerenigd Koninkrijk
-
Sonova AGVoltooid
-
University of NebraskaVoltooid
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... en andere medewerkersOnbekendVoedingsstoornissen bij kinderen | Ondervoeding bij kinderenVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center,...United States Department of DefenseNog niet aan het wervenSeksueel geweld | Seksuele intimidatieVerenigde Staten
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of Leeds; University of Sheffield; Sheffield Hallam University; University...Voltooid