- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02425657
Fast Track Module Based Colonoscopy Training Programme for Surgical Trainees at North Jutland Surgical Departments
Specially educated trainers will be responsible for colonoscopy training of junior doctors. The educated trainers will have attended seminars held by Valori et al.
The following fast track colonoscopy training program for junior doctors will consist of: 1) Endoscopy simulation training and theory course 2) supervised and partly supervised lower endoscopy. 3) Directly observed practical skills according graded by MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) .
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Initially a "train the trainers" program will begin with 3 sessions held by Valori et al. at Aalborg University Hospital. 6 Trainers are expected to be trained during the "train the trainers" program. The doctors selected for the "train the trainers" program are doctors specialized in abdominal surgery with an extensive lower GI-endoscopy experience and who is considered to have an excellent teaching ability to educate junior doctor.
The training program for junior doctors consist of the following:
- Initial 1 day endoscopy simulation and theory at Nordsim. Endoscopy simulation scores will be monitored.
- 20 days of fully supervised colonoscopies (max booking of 6 colonoscopies pr day). Trainer is always present in the endoscopy room
- MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) will be used to grade the trainee multiple times and planned at day 0,5,10,15 and 20. Multiple graders will be used.
- Simulator test will be held at day 0, 10 and 20 colonoscopies to validate progress and compare simulator generated measures with MCSAT. Both the AccuTouch and Symbionix simulator will be used,
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
Contatto:
- Lasse L Pedersen, m.d.
- Numero di telefono: +4597661212
- Email: lasse.pedersen@rn.dk
-
Investigatore principale:
- Inge Bernstein, PhD, MHM
-
Hjörring, Danimarca, 9800
- Reclutamento
- Hjörring Hospial
-
Contatto:
- Lasse Pedersen, m.d.
- Numero di telefono: +45 97661212
- Email: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Jutland
-
Hobro, Jutland, Danimarca, 9500
- Reclutamento
- Aalborg University Hospital:Hobro
-
Contatto:
- Lasse Pedersen, m.d.
- Numero di telefono: +45 97661212
- Email: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Doctors currently enrolled in PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2.
- Able to arrange colonoscopy training in such a way that the total program can be completed in 12 weeks.
- Able to perform supervised upper endoscopy.
Exclusion Criteria:
- Less than 4 months left at current job position.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Junior Doctors
Surgical trainees (PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2).
|
Training program
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Measured at day 0,5,10,15 and 20.
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endoscopy training computer generated data - Percentage of colon visualized
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
|
Endoscopy training computer generated data - Time to cecum
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)colonoscopies)
|
12 weeks
|
|
Endoscopy training computer generated data - Estimated patient pain
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
|
Endoscopy training computer generated data: Percentage spent with clear view
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
|
Endoscopy training computer generated data - Total score
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lasse Pedersen, m.d., Aaborg University Surgical Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sedlack RE. Training to competency in colonoscopy: assessing and defining competency standards. Gastrointest Endosc. 2011 Aug;74(2):355-366.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2011.02.019. Epub 2011 Apr 23. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):729.
- Fried GM, Marks JM, Mellinger JD, Trus TL, Vassiliou MC, Dunkin BJ. ASGE's assessment of competency in endoscopy evaluation tools for colonoscopy and EGD. Gastrointest Endosc. 2014 Aug;80(2):366-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.03.019. No abstract available.
- Preisler L, Svendsen MBS, Nerup N, Svendsen LB, Konge L. Simulation-based training for colonoscopy: establishing criteria for competency. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(4):e440. doi: 10.1097/MD.0000000000000440.
- Kaminski MF, Anderson J, Valori R, Kraszewska E, Rupinski M, Pachlewski J, Wronska E, Bretthauer M, Thomas-Gibson S, Kuipers EJ, Regula J. Leadership training to improve adenoma detection rate in screening colonoscopy: a randomised trial. Gut. 2016 Apr;65(4):616-24. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307503. Epub 2015 Feb 10.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AalborgH1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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