- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02425657
Fast Track Module Based Colonoscopy Training Programme for Surgical Trainees at North Jutland Surgical Departments
Specially educated trainers will be responsible for colonoscopy training of junior doctors. The educated trainers will have attended seminars held by Valori et al.
The following fast track colonoscopy training program for junior doctors will consist of: 1) Endoscopy simulation training and theory course 2) supervised and partly supervised lower endoscopy. 3) Directly observed practical skills according graded by MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) .
연구 개요
상세 설명
Initially a "train the trainers" program will begin with 3 sessions held by Valori et al. at Aalborg University Hospital. 6 Trainers are expected to be trained during the "train the trainers" program. The doctors selected for the "train the trainers" program are doctors specialized in abdominal surgery with an extensive lower GI-endoscopy experience and who is considered to have an excellent teaching ability to educate junior doctor.
The training program for junior doctors consist of the following:
- Initial 1 day endoscopy simulation and theory at Nordsim. Endoscopy simulation scores will be monitored.
- 20 days of fully supervised colonoscopies (max booking of 6 colonoscopies pr day). Trainer is always present in the endoscopy room
- MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) will be used to grade the trainee multiple times and planned at day 0,5,10,15 and 20. Multiple graders will be used.
- Simulator test will be held at day 0, 10 and 20 colonoscopies to validate progress and compare simulator generated measures with MCSAT. Both the AccuTouch and Symbionix simulator will be used,
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lasse Pedersen, m.d.
- 전화번호: (+45) 97661212
- 이메일: lasse.pedersen@rn.dk
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
연락하다:
- Lasse L Pedersen, m.d.
- 전화번호: +4597661212
- 이메일: lasse.pedersen@rn.dk
-
수석 연구원:
- Inge Bernstein, PhD, MHM
-
Hjörring, 덴마크, 9800
- 모병
- Hjörring Hospial
-
연락하다:
- Lasse Pedersen, m.d.
- 전화번호: +45 97661212
- 이메일: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Jutland
-
Hobro, Jutland, 덴마크, 9500
- 모병
- Aalborg University Hospital:Hobro
-
연락하다:
- Lasse Pedersen, m.d.
- 전화번호: +45 97661212
- 이메일: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Doctors currently enrolled in PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2.
- Able to arrange colonoscopy training in such a way that the total program can be completed in 12 weeks.
- Able to perform supervised upper endoscopy.
Exclusion Criteria:
- Less than 4 months left at current job position.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Junior Doctors
Surgical trainees (PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2).
|
Training program
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool)
기간: 12 weeks
|
Measured at day 0,5,10,15 and 20.
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Endoscopy training computer generated data - Percentage of colon visualized
기간: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Time to cecum
기간: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)colonoscopies)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Estimated patient pain
기간: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data: Percentage spent with clear view
기간: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Endoscopy training computer generated data - Total score
기간: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lasse Pedersen, m.d., Aaborg University Surgical Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sedlack RE. Training to competency in colonoscopy: assessing and defining competency standards. Gastrointest Endosc. 2011 Aug;74(2):355-366.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2011.02.019. Epub 2011 Apr 23. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):729.
- Fried GM, Marks JM, Mellinger JD, Trus TL, Vassiliou MC, Dunkin BJ. ASGE's assessment of competency in endoscopy evaluation tools for colonoscopy and EGD. Gastrointest Endosc. 2014 Aug;80(2):366-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.03.019. No abstract available.
- Preisler L, Svendsen MBS, Nerup N, Svendsen LB, Konge L. Simulation-based training for colonoscopy: establishing criteria for competency. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(4):e440. doi: 10.1097/MD.0000000000000440.
- Kaminski MF, Anderson J, Valori R, Kraszewska E, Rupinski M, Pachlewski J, Wronska E, Bretthauer M, Thomas-Gibson S, Kuipers EJ, Regula J. Leadership training to improve adenoma detection rate in screening colonoscopy: a randomised trial. Gut. 2016 Apr;65(4):616-24. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307503. Epub 2015 Feb 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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