- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02425657
Fast Track Module Based Colonoscopy Training Programme for Surgical Trainees at North Jutland Surgical Departments
Specially educated trainers will be responsible for colonoscopy training of junior doctors. The educated trainers will have attended seminars held by Valori et al.
The following fast track colonoscopy training program for junior doctors will consist of: 1) Endoscopy simulation training and theory course 2) supervised and partly supervised lower endoscopy. 3) Directly observed practical skills according graded by MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Initially a "train the trainers" program will begin with 3 sessions held by Valori et al. at Aalborg University Hospital. 6 Trainers are expected to be trained during the "train the trainers" program. The doctors selected for the "train the trainers" program are doctors specialized in abdominal surgery with an extensive lower GI-endoscopy experience and who is considered to have an excellent teaching ability to educate junior doctor.
The training program for junior doctors consist of the following:
- Initial 1 day endoscopy simulation and theory at Nordsim. Endoscopy simulation scores will be monitored.
- 20 days of fully supervised colonoscopies (max booking of 6 colonoscopies pr day). Trainer is always present in the endoscopy room
- MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool) will be used to grade the trainee multiple times and planned at day 0,5,10,15 and 20. Multiple graders will be used.
- Simulator test will be held at day 0, 10 and 20 colonoscopies to validate progress and compare simulator generated measures with MCSAT. Both the AccuTouch and Symbionix simulator will be used,
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- NordSim, Aalborg University Hospital
-
Contacto:
- Lasse L Pedersen, m.d.
- Número de teléfono: +4597661212
- Correo electrónico: lasse.pedersen@rn.dk
-
Investigador principal:
- Inge Bernstein, PhD, MHM
-
Hjörring, Dinamarca, 9800
- Reclutamiento
- Hjörring Hospial
-
Contacto:
- Lasse Pedersen, m.d.
- Número de teléfono: +45 97661212
- Correo electrónico: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Jutland
-
Hobro, Jutland, Dinamarca, 9500
- Reclutamiento
- Aalborg University Hospital:Hobro
-
Contacto:
- Lasse Pedersen, m.d.
- Número de teléfono: +45 97661212
- Correo electrónico: lasse.pedersen@rn.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Doctors currently enrolled in PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2.
- Able to arrange colonoscopy training in such a way that the total program can be completed in 12 weeks.
- Able to perform supervised upper endoscopy.
Exclusion Criteria:
- Less than 4 months left at current job position.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Junior Doctors
Surgical trainees (PGY1, 2 and 3 - Danish equivalents: introduktionsstilling, hoveduddannelse 1, 2).
|
Training program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MCSAT (Mayo Clinical Skills Assessment Tool)
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Measured at day 0,5,10,15 and 20.
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endoscopy training computer generated data - Percentage of colon visualized
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
|
Endoscopy training computer generated data - Time to cecum
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)colonoscopies)
|
12 weeks
|
|
Endoscopy training computer generated data - Estimated patient pain
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
|
Endoscopy training computer generated data: Percentage spent with clear view
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
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Endoscopy training computer generated data - Total score
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Computer generated score (Simulator test performed at day 0, 10 and 20)
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lasse Pedersen, m.d., Aaborg University Surgical Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sedlack RE. Training to competency in colonoscopy: assessing and defining competency standards. Gastrointest Endosc. 2011 Aug;74(2):355-366.e1-2. doi: 10.1016/j.gie.2011.02.019. Epub 2011 Apr 23. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):729.
- Fried GM, Marks JM, Mellinger JD, Trus TL, Vassiliou MC, Dunkin BJ. ASGE's assessment of competency in endoscopy evaluation tools for colonoscopy and EGD. Gastrointest Endosc. 2014 Aug;80(2):366-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.03.019. No abstract available.
- Preisler L, Svendsen MBS, Nerup N, Svendsen LB, Konge L. Simulation-based training for colonoscopy: establishing criteria for competency. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(4):e440. doi: 10.1097/MD.0000000000000440.
- Kaminski MF, Anderson J, Valori R, Kraszewska E, Rupinski M, Pachlewski J, Wronska E, Bretthauer M, Thomas-Gibson S, Kuipers EJ, Regula J. Leadership training to improve adenoma detection rate in screening colonoscopy: a randomised trial. Gut. 2016 Apr;65(4):616-24. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307503. Epub 2015 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AalborgH1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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