- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02427139
ANSiStim Study for Active Labor Pain (ANSS-ALP)
Study of ANSiStim for Pain Relief During Active Labor Phase Through Continues Checking of VAS SCORE
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 076
- Nábor
- Fortis Hospital
-
Kontakt:
- Gayathri D Kamath, M.D.
- Telefonní číslo: 91-80-6621 4444
- E-mail: enquiries@fortishealthcare.com
-
Kontakt:
- Jithesh R P, M.B.A.
- Telefonní číslo: 917708931316
- E-mail: r.p.jithesh@dyansys.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant Women on an Active Labor
Exclusion Criteria:
- Cardiac Pacemaker or any other implants
- Psoriasis
- Diminish mental capacity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ANSiStim
The ANSiStim device is designed to administer auricular point stimulation treatment over several days. The advantage of using the ear for this treatment is that it provides numerous points for stimulation within a small area. Stimulation is performed by electrical pulses emitted through strategically positioned needles. Three zinc air batteries with 1.4 V provide the required stimulation energy for 96 hours. This constant current source guarantees equivalent stimulation energy regardless of the individual impedance of the skin. The treatment period varies based on the severity of the pain. To minimize the risk of adaption or tolerance to the electrical stimulation, it is applied for 3 hours, followed by a pause of 3 hours. |
ANSiStim allows continuous point stimulation over a period of several days while offering the patient a high degree of comfort and mobility at the same time.
Use of the ANSiSTIM therapy provides overwhelming advantage over drug therapy minimizing possible side-effects caused by pain medications (i.e.
opioid) such as, for example, impaired reactions.
In most cases, the patient continues to lead its life as normal, without side effects or any loss of quality of life.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Evidence of Reduced Pain (Pain Scale of 5) in Active Labor Phase after ANSiStim Placement
Časové okno: 48 Hours
|
48 Hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gayathri D Kamath, M.D., Fortis Hospital - Bangalore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANSS-ALP 01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile