ANSiStim Study for Active Labor Pain (ANSS-ALP)
21 мая 2016 г. обновлено: DyAnsys, Inc.
Study of ANSiStim for Pain Relief During Active Labor Phase Through Continues Checking of VAS SCORE
The specific aim of the study is to do comparison between ANSiStim and Placebo for pain relief in labor.
During the treatment, pain relief will be assesed with ANSiStim in active labor through continues checking of VAS SCORE.
ANSiStim has been tried in post operative patients with good pain relief .
Обзор исследования
Подробное описание
Pain during labor is caused by contractions of the muscles of the uterus and by pressure on the cervix.
This pain can be felt as strong cramping in the abdomen, groin, and back, as well as an achy feeling.
Some women experience pain in their sides or thighs as well.
Most women have an epidural or spinal during labour or after the birth.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Murugesh K
- Номер телефона: 04428133748
- Электронная почта: k.murugesh@dyansys.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jithesh RP, M.B.A.
- Номер телефона: 7708931316
- Электронная почта: r.p.jithesh@dyansys.com
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560 076
- Рекрутинг
- Fortis Hospital
-
Контакт:
- Gayathri D Kamath, M.D.
- Номер телефона: 91-80-6621 4444
- Электронная почта: enquiries@fortishealthcare.com
-
Контакт:
- Jithesh R P, M.B.A.
- Номер телефона: 917708931316
- Электронная почта: r.p.jithesh@dyansys.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant Women on an Active Labor
Exclusion Criteria:
- Cardiac Pacemaker or any other implants
- Psoriasis
- Diminish mental capacity
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ANSiStim
The ANSiStim device is designed to administer auricular point stimulation treatment over several days. The advantage of using the ear for this treatment is that it provides numerous points for stimulation within a small area. Stimulation is performed by electrical pulses emitted through strategically positioned needles. Three zinc air batteries with 1.4 V provide the required stimulation energy for 96 hours. This constant current source guarantees equivalent stimulation energy regardless of the individual impedance of the skin. The treatment period varies based on the severity of the pain. To minimize the risk of adaption or tolerance to the electrical stimulation, it is applied for 3 hours, followed by a pause of 3 hours. |
ANSiStim allows continuous point stimulation over a period of several days while offering the patient a high degree of comfort and mobility at the same time.
Use of the ANSiSTIM therapy provides overwhelming advantage over drug therapy minimizing possible side-effects caused by pain medications (i.e.
opioid) such as, for example, impaired reactions.
In most cases, the patient continues to lead its life as normal, without side effects or any loss of quality of life.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evidence of Reduced Pain (Pain Scale of 5) in Active Labor Phase after ANSiStim Placement
Временное ограничение: 48 Hours
|
48 Hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gayathri D Kamath, M.D., Fortis Hospital - Bangalore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANSS-ALP 01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .