이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ANSiStim Study for Active Labor Pain (ANSS-ALP)

2016년 5월 21일 업데이트: DyAnsys, Inc.

Study of ANSiStim for Pain Relief During Active Labor Phase Through Continues Checking of VAS SCORE

The specific aim of the study is to do comparison between ANSiStim and Placebo for pain relief in labor. During the treatment, pain relief will be assesed with ANSiStim in active labor through continues checking of VAS SCORE. ANSiStim has been tried in post operative patients with good pain relief .

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

Pain during labor is caused by contractions of the muscles of the uterus and by pressure on the cervix. This pain can be felt as strong cramping in the abdomen, groin, and back, as well as an achy feeling. Some women experience pain in their sides or thighs as well. Most women have an epidural or spinal during labour or after the birth.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant Women on an Active Labor

Exclusion Criteria:

  • Cardiac Pacemaker or any other implants
  • Psoriasis
  • Diminish mental capacity

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ANSiStim

The ANSiStim device is designed to administer auricular point stimulation treatment over several days. The advantage of using the ear for this treatment is that it provides numerous points for stimulation within a small area. Stimulation is performed by electrical pulses emitted through strategically positioned needles.

Three zinc air batteries with 1.4 V provide the required stimulation energy for 96 hours. This constant current source guarantees equivalent stimulation energy regardless of the individual impedance of the skin. The treatment period varies based on the severity of the pain. To minimize the risk of adaption or tolerance to the electrical stimulation, it is applied for 3 hours, followed by a pause of 3 hours.

ANSiStim allows continuous point stimulation over a period of several days while offering the patient a high degree of comfort and mobility at the same time. Use of the ANSiSTIM therapy provides overwhelming advantage over drug therapy minimizing possible side-effects caused by pain medications (i.e. opioid) such as, for example, impaired reactions. In most cases, the patient continues to lead its life as normal, without side effects or any loss of quality of life.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Evidence of Reduced Pain (Pain Scale of 5) in Active Labor Phase after ANSiStim Placement
기간: 48 Hours
48 Hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gayathri D Kamath, M.D., Fortis Hospital - Bangalore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANSS-ALP 01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다