- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02427139
ANSiStim Study for Active Labor Pain (ANSS-ALP)
Study of ANSiStim for Pain Relief During Active Labor Phase Through Continues Checking of VAS SCORE
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Murugesh K
- 전화번호: 04428133748
- 이메일: k.murugesh@dyansys.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jithesh RP, M.B.A.
- 전화번호: 7708931316
- 이메일: r.p.jithesh@dyansys.com
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560 076
- 모병
- Fortis Hospital
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연락하다:
- Gayathri D Kamath, M.D.
- 전화번호: 91-80-6621 4444
- 이메일: enquiries@fortishealthcare.com
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연락하다:
- Jithesh R P, M.B.A.
- 전화번호: 917708931316
- 이메일: r.p.jithesh@dyansys.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant Women on an Active Labor
Exclusion Criteria:
- Cardiac Pacemaker or any other implants
- Psoriasis
- Diminish mental capacity
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ANSiStim
The ANSiStim device is designed to administer auricular point stimulation treatment over several days. The advantage of using the ear for this treatment is that it provides numerous points for stimulation within a small area. Stimulation is performed by electrical pulses emitted through strategically positioned needles. Three zinc air batteries with 1.4 V provide the required stimulation energy for 96 hours. This constant current source guarantees equivalent stimulation energy regardless of the individual impedance of the skin. The treatment period varies based on the severity of the pain. To minimize the risk of adaption or tolerance to the electrical stimulation, it is applied for 3 hours, followed by a pause of 3 hours. |
ANSiStim allows continuous point stimulation over a period of several days while offering the patient a high degree of comfort and mobility at the same time.
Use of the ANSiSTIM therapy provides overwhelming advantage over drug therapy minimizing possible side-effects caused by pain medications (i.e.
opioid) such as, for example, impaired reactions.
In most cases, the patient continues to lead its life as normal, without side effects or any loss of quality of life.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Evidence of Reduced Pain (Pain Scale of 5) in Active Labor Phase after ANSiStim Placement
기간: 48 Hours
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48 Hours
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gayathri D Kamath, M.D., Fortis Hospital - Bangalore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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