Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ANSiStim Study for Active Labor Pain (ANSS-ALP)

21 maja 2016 zaktualizowane przez: DyAnsys, Inc.

Study of ANSiStim for Pain Relief During Active Labor Phase Through Continues Checking of VAS SCORE

The specific aim of the study is to do comparison between ANSiStim and Placebo for pain relief in labor. During the treatment, pain relief will be assesed with ANSiStim in active labor through continues checking of VAS SCORE. ANSiStim has been tried in post operative patients with good pain relief .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pain during labor is caused by contractions of the muscles of the uterus and by pressure on the cervix. This pain can be felt as strong cramping in the abdomen, groin, and back, as well as an achy feeling. Some women experience pain in their sides or thighs as well. Most women have an epidural or spinal during labour or after the birth.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant Women on an Active Labor

Exclusion Criteria:

  • Cardiac Pacemaker or any other implants
  • Psoriasis
  • Diminish mental capacity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ANSiStim

The ANSiStim device is designed to administer auricular point stimulation treatment over several days. The advantage of using the ear for this treatment is that it provides numerous points for stimulation within a small area. Stimulation is performed by electrical pulses emitted through strategically positioned needles.

Three zinc air batteries with 1.4 V provide the required stimulation energy for 96 hours. This constant current source guarantees equivalent stimulation energy regardless of the individual impedance of the skin. The treatment period varies based on the severity of the pain. To minimize the risk of adaption or tolerance to the electrical stimulation, it is applied for 3 hours, followed by a pause of 3 hours.
Urządzenie: ANSiStim
ANSiStim allows continuous point stimulation over a period of several days while offering the patient a high degree of comfort and mobility at the same time. Use of the ANSiSTIM therapy provides overwhelming advantage over drug therapy minimizing possible side-effects caused by pain medications (i.e. opioid) such as, for example, impaired reactions. In most cases, the patient continues to lead its life as normal, without side effects or any loss of quality of life.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Evidence of Reduced Pain (Pain Scale of 5) in Active Labor Phase after ANSiStim Placement
Ramy czasowe: 48 Hours
48 Hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DyAnsys, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gayathri D Kamath, M.D., Fortis Hospital - Bangalore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANSS-ALP 01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj