Cost of Monitoring Patients Treated With Vitamin K Antagonists in Spain
19. září 2016 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
To estimate annualized total cost rates (i.e.
direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests) of adequately controlling a patient (i.e.
INR between 2-3 and TTR≥ 60%) diagnosed with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) or venous thromboembolism (VTE), and treated with vitamin K antagonists (VKA) in Spain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1144
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients diagnosed with NVAF or VTE and treated with VKA
Popis
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or older over the study period
- Patients with a diagnosis for NVAF or VTE anytime in their medical records
- Patients having at least one year of enrolment in the database prior to the index date
- Patients newly initiated with VKA during the study period (index date)
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis for both NVAF and VTE anytime in their medical records
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NVAF-VKA cohort
NVAF patients who initiate a VKA treatment
|
|
VTE-VKA cohort
VTE patients who initiate a VKA treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Annualized total and per patient cost of patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Časové okno: Approximately 60 months
|
Per patient cost: direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests; Coagulation control status: adequately controlled patients defined by INR between 2-3 and TTR≥ 60%
|
Approximately 60 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demographic and clinical characteristics for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Časové okno: Approximately 60 months
|
Variables measured: age, gender, employment status, smoking status, BMI, major co-morbidities (including CHARLSON index), CHA2DS2-VASc score, presence and frequency of INR measurement, and INR therapeutic range.
|
Approximately 60 months
|
|
Healthcare resource rates for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Časové okno: Approximately 60 months
|
Healthcare resources used (i.e.
hospitalizations, consultations, medication, and tests) by patients will be measured according to coagulation control status.
For each healthcare resource the number and percentage of patients using it and the mean, SD, median min, max and valid n will be reported; as well as the number of times that each patient uses the resource.
|
Approximately 60 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CV185-374
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .