Cost of Monitoring Patients Treated With Vitamin K Antagonists in Spain
19 septembre 2016 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
To estimate annualized total cost rates (i.e.
direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests) of adequately controlling a patient (i.e.
INR between 2-3 and TTR≥ 60%) diagnosed with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) or venous thromboembolism (VTE), and treated with vitamin K antagonists (VKA) in Spain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1144
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnosed with NVAF or VTE and treated with VKA
La description
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or older over the study period
- Patients with a diagnosis for NVAF or VTE anytime in their medical records
- Patients having at least one year of enrolment in the database prior to the index date
- Patients newly initiated with VKA during the study period (index date)
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis for both NVAF and VTE anytime in their medical records
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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NVAF-VKA cohort
NVAF patients who initiate a VKA treatment
|
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VTE-VKA cohort
VTE patients who initiate a VKA treatment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Annualized total and per patient cost of patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Délai: Approximately 60 months
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Per patient cost: direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests; Coagulation control status: adequately controlled patients defined by INR between 2-3 and TTR≥ 60%
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Approximately 60 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Demographic and clinical characteristics for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Délai: Approximately 60 months
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Variables measured: age, gender, employment status, smoking status, BMI, major co-morbidities (including CHARLSON index), CHA2DS2-VASc score, presence and frequency of INR measurement, and INR therapeutic range.
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Approximately 60 months
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Healthcare resource rates for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Délai: Approximately 60 months
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Healthcare resources used (i.e.
hospitalizations, consultations, medication, and tests) by patients will be measured according to coagulation control status.
For each healthcare resource the number and percentage of patients using it and the mean, SD, median min, max and valid n will be reported; as well as the number of times that each patient uses the resource.
|
Approximately 60 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Première publication (Estimation)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CV185-374
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