Cost of Monitoring Patients Treated With Vitamin K Antagonists in Spain
19 de setembro de 2016 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
To estimate annualized total cost rates (i.e.
direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests) of adequately controlling a patient (i.e.
INR between 2-3 and TTR≥ 60%) diagnosed with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) or venous thromboembolism (VTE), and treated with vitamin K antagonists (VKA) in Spain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1144
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients diagnosed with NVAF or VTE and treated with VKA
Descrição
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or older over the study period
- Patients with a diagnosis for NVAF or VTE anytime in their medical records
- Patients having at least one year of enrolment in the database prior to the index date
- Patients newly initiated with VKA during the study period (index date)
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis for both NVAF and VTE anytime in their medical records
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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NVAF-VKA cohort
NVAF patients who initiate a VKA treatment
|
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VTE-VKA cohort
VTE patients who initiate a VKA treatment
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Annualized total and per patient cost of patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Prazo: Approximately 60 months
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Per patient cost: direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests; Coagulation control status: adequately controlled patients defined by INR between 2-3 and TTR≥ 60%
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Approximately 60 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demographic and clinical characteristics for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Prazo: Approximately 60 months
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Variables measured: age, gender, employment status, smoking status, BMI, major co-morbidities (including CHARLSON index), CHA2DS2-VASc score, presence and frequency of INR measurement, and INR therapeutic range.
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Approximately 60 months
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Healthcare resource rates for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Prazo: Approximately 60 months
|
Healthcare resources used (i.e.
hospitalizations, consultations, medication, and tests) by patients will be measured according to coagulation control status.
For each healthcare resource the number and percentage of patients using it and the mean, SD, median min, max and valid n will be reported; as well as the number of times that each patient uses the resource.
|
Approximately 60 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CV185-374
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