Cost of Monitoring Patients Treated With Vitamin K Antagonists in Spain
19 settembre 2016 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
To estimate annualized total cost rates (i.e.
direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests) of adequately controlling a patient (i.e.
INR between 2-3 and TTR≥ 60%) diagnosed with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) or venous thromboembolism (VTE), and treated with vitamin K antagonists (VKA) in Spain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1144
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients diagnosed with NVAF or VTE and treated with VKA
Descrizione
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 or older over the study period
- Patients with a diagnosis for NVAF or VTE anytime in their medical records
- Patients having at least one year of enrolment in the database prior to the index date
- Patients newly initiated with VKA during the study period (index date)
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis for both NVAF and VTE anytime in their medical records
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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NVAF-VKA cohort
NVAF patients who initiate a VKA treatment
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VTE-VKA cohort
VTE patients who initiate a VKA treatment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Annualized total and per patient cost of patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Lasso di tempo: Approximately 60 months
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Per patient cost: direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests; Coagulation control status: adequately controlled patients defined by INR between 2-3 and TTR≥ 60%
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Approximately 60 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demographic and clinical characteristics for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Lasso di tempo: Approximately 60 months
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Variables measured: age, gender, employment status, smoking status, BMI, major co-morbidities (including CHARLSON index), CHA2DS2-VASc score, presence and frequency of INR measurement, and INR therapeutic range.
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Approximately 60 months
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Healthcare resource rates for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records
Lasso di tempo: Approximately 60 months
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Healthcare resources used (i.e.
hospitalizations, consultations, medication, and tests) by patients will be measured according to coagulation control status.
For each healthcare resource the number and percentage of patients using it and the mean, SD, median min, max and valid n will be reported; as well as the number of times that each patient uses the resource.
|
Approximately 60 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV185-374
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