Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cost of Monitoring Patients Treated With Vitamin K Antagonists in Spain

19. september 2016 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

To estimate annualized total cost rates (i.e. direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests) of adequately controlling a patient (i.e. INR between 2-3 and TTR≥ 60%) diagnosed with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) or venous thromboembolism (VTE), and treated with vitamin K antagonists (VKA) in Spain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Antikoagulasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1144

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients diagnosed with NVAF or VTE and treated with VKA

Beskrivelse

For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 or older over the study period
Patients with a diagnosis for NVAF or VTE anytime in their medical records
Patients having at least one year of enrolment in the database prior to the index date
Patients newly initiated with VKA during the study period (index date)

Exclusion Criteria:

Patients with a diagnosis for both NVAF and VTE anytime in their medical records

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
NVAF-VKA cohort NVAF patients who initiate a VKA treatment
VTE-VKA cohort VTE patients who initiate a VKA treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Annualized total and per patient cost of patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records Tidsramme: Approximately 60 months	Per patient cost: direct medical costs from hospitalizations, consultations, medications, and tests; Coagulation control status: adequately controlled patients defined by INR between 2-3 and TTR≥ 60%	Approximately 60 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Demographic and clinical characteristics for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records Tidsramme: Approximately 60 months	Variables measured: age, gender, employment status, smoking status, BMI, major co-morbidities (including CHARLSON index), CHA2DS2-VASc score, presence and frequency of INR measurement, and INR therapeutic range.	Approximately 60 months
Healthcare resource rates for all patients diagnosed with NVAF or VTE treated with VKA and according to coagulation control status based on electronic clinical records Tidsramme: Approximately 60 months	Healthcare resources used (i.e. hospitalizations, consultations, medication, and tests) by patients will be measured according to coagulation control status. For each healthcare resource the number and percentage of patients using it and the mean, SD, median min, max and valid n will be reported; as well as the number of times that each patient uses the resource.	Approximately 60 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Badalona Serveis Assistencials

IMS Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

BMS clinical trial educational resource

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene