Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Barley Based Food Products on Metabolism and Gut Microflora

16. května 2016 aktualizováno: Anne Nilsson, Lund University
The main objective is to investigate gut microflora composition in relation to cardiometabolic risk markers, and to investigate the effects of 3 days intervention with a barley kernel based product on these variables.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

100 subjects were invited to deliver faecal samples. From this cohort 40 subjects were chosen based on their gut microflora composition to participate in the Barley intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, , SE-223 81 LUND
        • Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • healthy men and women between 50-79 years and
  • BMI between 19-28.

Exclusion Criteria:

  • fasting blood glucose concentrations > 6,1 mmol/L,
  • known metabolic disorders or gastrointestinal diseases or other disorders that can interfere with the results of the study.
  • furthermore, the subjects should be non-smokers and
  • consume a normal (non-vegetarian) diet as is recommended by the Nordic dietary guidelines.
  • antibiotics or probiotics should not have been taken during four weeks prior to faeces donation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Barley kernel bread
Jiný: Barley kernel bread
3 days intervention with barley kernel bread
Falešný srovnávač: Whit wheat flour bread
Jiný: white wheat bread
3 days intervention with white wheat bread

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in glucose regulation
Časové okno: Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
blood glucose concentrations are measured fasting and postprandially a standardised breakfast after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
Changes in colonic microbiota composition after intervention with barley
Časové okno: Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
Gut microbiota composition are characterised after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
nucleotide polymorphisms (SNP in TCF7L2)
Časové okno: at baseline
investigate nucleotide polymorphisms that associate with cardiometabolic traits, in particular the SNP in TCF7L2
at baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AFC-Y8-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Barley kernel bread

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit