Effects of Barley Based Food Products on Metabolism and Gut Microflora
16 maja 2016 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University
The main objective is to investigate gut microflora composition in relation to cardiometabolic risk markers, and to investigate the effects of 3 days intervention with a barley kernel based product on these variables.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
100 subjects were invited to deliver faecal samples.
From this cohort 40 subjects were chosen based on their gut microflora composition to participate in the Barley intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy men and women between 50-79 years and
- BMI between 19-28.
Exclusion Criteria:
- fasting blood glucose concentrations > 6,1 mmol/L,
- known metabolic disorders or gastrointestinal diseases or other disorders that can interfere with the results of the study.
- furthermore, the subjects should be non-smokers and
- consume a normal (non-vegetarian) diet as is recommended by the Nordic dietary guidelines.
- antibiotics or probiotics should not have been taken during four weeks prior to faeces donation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Barley kernel bread
|
3 days intervention with barley kernel bread
|
|
Pozorny komparator: Whit wheat flour bread
|
3 days intervention with white wheat bread
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in glucose regulation
Ramy czasowe: Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
blood glucose concentrations are measured fasting and postprandially a standardised breakfast after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
|
Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
|
Changes in colonic microbiota composition after intervention with barley
Ramy czasowe: Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
Gut microbiota composition are characterised after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
|
Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
|
nucleotide polymorphisms (SNP in TCF7L2)
Ramy czasowe: at baseline
|
investigate nucleotide polymorphisms that associate with cardiometabolic traits, in particular the SNP in TCF7L2
|
at baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFC-Y8-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Barley kernel bread
-
KernelAcacia ClinicsRekrutacyjnyDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | fNIRSStany Zjednoczone