Effects of Barley Based Food Products on Metabolism and Gut Microflora
16. Mai 2016 aktualisiert von: Anne Nilsson, Lund University
The main objective is to investigate gut microflora composition in relation to cardiometabolic risk markers, and to investigate the effects of 3 days intervention with a barley kernel based product on these variables.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
100 subjects were invited to deliver faecal samples.
From this cohort 40 subjects were chosen based on their gut microflora composition to participate in the Barley intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy men and women between 50-79 years and
- BMI between 19-28.
Exclusion Criteria:
- fasting blood glucose concentrations > 6,1 mmol/L,
- known metabolic disorders or gastrointestinal diseases or other disorders that can interfere with the results of the study.
- furthermore, the subjects should be non-smokers and
- consume a normal (non-vegetarian) diet as is recommended by the Nordic dietary guidelines.
- antibiotics or probiotics should not have been taken during four weeks prior to faeces donation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Barley kernel bread
|
3 days intervention with barley kernel bread
|
|
Schein-Komparator: Whit wheat flour bread
|
3 days intervention with white wheat bread
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Changes in glucose regulation
Zeitfenster: Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
blood glucose concentrations are measured fasting and postprandially a standardised breakfast after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
|
Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
|
Changes in colonic microbiota composition after intervention with barley
Zeitfenster: Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
Gut microbiota composition are characterised after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
|
Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
|
nucleotide polymorphisms (SNP in TCF7L2)
Zeitfenster: at baseline
|
investigate nucleotide polymorphisms that associate with cardiometabolic traits, in particular the SNP in TCF7L2
|
at baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AFC-Y8-2015
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