Effects of Barley Based Food Products on Metabolism and Gut Microflora
2016. május 16. frissítette: Anne Nilsson, Lund University
The main objective is to investigate gut microflora composition in relation to cardiometabolic risk markers, and to investigate the effects of 3 days intervention with a barley kernel based product on these variables.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
100 subjects were invited to deliver faecal samples.
From this cohort 40 subjects were chosen based on their gut microflora composition to participate in the Barley intervention.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, , SE-223 81 LUND
- Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy men and women between 50-79 years and
- BMI between 19-28.
Exclusion Criteria:
- fasting blood glucose concentrations > 6,1 mmol/L,
- known metabolic disorders or gastrointestinal diseases or other disorders that can interfere with the results of the study.
- furthermore, the subjects should be non-smokers and
- consume a normal (non-vegetarian) diet as is recommended by the Nordic dietary guidelines.
- antibiotics or probiotics should not have been taken during four weeks prior to faeces donation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Barley kernel bread
|
3 days intervention with barley kernel bread
|
|
Sham Comparator: Whit wheat flour bread
|
3 days intervention with white wheat bread
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in glucose regulation
Időkeret: Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
blood glucose concentrations are measured fasting and postprandially a standardised breakfast after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
|
Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
|
Changes in colonic microbiota composition after intervention with barley
Időkeret: Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
Gut microbiota composition are characterised after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
|
Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
|
|
nucleotide polymorphisms (SNP in TCF7L2)
Időkeret: at baseline
|
investigate nucleotide polymorphisms that associate with cardiometabolic traits, in particular the SNP in TCF7L2
|
at baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFC-Y8-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .