Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Barley Based Food Products on Metabolism and Gut Microflora

16. mai 2016 oppdatert av: Anne Nilsson, Lund University
The main objective is to investigate gut microflora composition in relation to cardiometabolic risk markers, and to investigate the effects of 3 days intervention with a barley kernel based product on these variables.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 subjects were invited to deliver faecal samples. From this cohort 40 subjects were chosen based on their gut microflora composition to participate in the Barley intervention.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, , SE-223 81 LUND
        • Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy men and women between 50-79 years and
  • BMI between 19-28.

Exclusion Criteria:

  • fasting blood glucose concentrations > 6,1 mmol/L,
  • known metabolic disorders or gastrointestinal diseases or other disorders that can interfere with the results of the study.
  • furthermore, the subjects should be non-smokers and
  • consume a normal (non-vegetarian) diet as is recommended by the Nordic dietary guidelines.
  • antibiotics or probiotics should not have been taken during four weeks prior to faeces donation.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barley kernel bread
Annen: Barley kernel bread
3 days intervention with barley kernel bread
Sham-komparator: Whit wheat flour bread
Annen: white wheat bread
3 days intervention with white wheat bread

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in glucose regulation
Tidsramme: Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
blood glucose concentrations are measured fasting and postprandially a standardised breakfast after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
Changes in fasting and postprandial blood glucose concentrations after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
Changes in colonic microbiota composition after intervention with barley
Tidsramme: Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
Gut microbiota composition are characterised after interventions with barley based bread and white wheat bread, respectively
Changes in colonic microbiota composition after 3 days intervention with a barley based bread in comparison to 3 days intervention with a white wheat based bread
nucleotide polymorphisms (SNP in TCF7L2)
Tidsramme: at baseline
investigate nucleotide polymorphisms that associate with cardiometabolic traits, in particular the SNP in TCF7L2
at baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Göteborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Nilsson, PhD, Food for Health Science Centre, Medicon Village, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AFC-Y8-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Barley kernel bread

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere