Laryngoscope-assisted Lightwand Intubation and Cervical Spine Motion
26. dubna 2015 aktualizováno: Seoul National University Hospital
A Randomized Trial on Comparison of Effects of Two Lightwand Intubation Techniques on Cervical Spine Motion: Laryngoscope-assisted vs. Conventional Lightwand Intubation
The aim of the study is to compare the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique vs. the conventional lightwand intubation technique on the cervical spine motion during intubation in patients with the simulated cervical immobilization.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
In clinical practice, the investigators have occasionally experienced some difficulties in the lightwand intubation in patients with cervical spine instability because manual in-line stabilization during intubation hinders free movements of the lightwand such as advancement, withdrawal, and scooping in the oral cavity.
For this reason, jaw thrust is often used to secure enough space for free movements of the lightwand in the oral cavity in the traditional lightwand intubation technique.
A recent study showed that laryngoscope-assisted lightwand intubation provided more successful intubation on the first attempt and less scooping movement than the traditional lightwand intubation by facilitating free movements of the lightwand in the oral cavity in patients with cervical immobilization during intubation for cervical spine surgery.
In the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique, the direct laryngoscope may provide sufficient space for free movements of the lightwand in the oral cavity without jaw thrust, which can result in cervical spine movement.
However, the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique on cervical spine motion is not investigated yet.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status of 1-2 and age of 18-80 years undergoing elective endovascular coiling to secure cerebral aneurysm under general anesthesia in neuroangiographic rooms.
Exclusion Criteria:
- Patients with the upper airway abnormalities, such as inflammation, abscesses, tumours, polyps, or trauma.
- Patients with past medical history of gastro-oesophageal reflux disease and previous airway surgery, a high risk of aspiration, coagulation disorders, or Hunt Hess grade of 3-5.
- Body mass index > 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
laryngoscope-assisted lightwand intubation - traditional lightwand intubation
|
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation
|
|
Experimentální: Group B
traditional lightwand intubation - laryngoscope-assisted lightwand intubation
|
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximum cervical spine motion
Časové okno: during tracheal intubation
|
maximum angles measured at the occiput-C1, C1-C2, C2-C5 segments.
|
during tracheal intubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
intubation time
Časové okno: during tracheal intubation
|
during tracheal intubation
|
|
number of intubation trial
Časové okno: during tracheal intubation
|
during tracheal intubation
|
|
sore throat, pain score
Časové okno: after extubation ~ postoperative day 1
|
after extubation ~ postoperative day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LALI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .