Laryngoscope-assisted Lightwand Intubation and Cervical Spine Motion
26 aprile 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital
A Randomized Trial on Comparison of Effects of Two Lightwand Intubation Techniques on Cervical Spine Motion: Laryngoscope-assisted vs. Conventional Lightwand Intubation
The aim of the study is to compare the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique vs. the conventional lightwand intubation technique on the cervical spine motion during intubation in patients with the simulated cervical immobilization.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In clinical practice, the investigators have occasionally experienced some difficulties in the lightwand intubation in patients with cervical spine instability because manual in-line stabilization during intubation hinders free movements of the lightwand such as advancement, withdrawal, and scooping in the oral cavity.
For this reason, jaw thrust is often used to secure enough space for free movements of the lightwand in the oral cavity in the traditional lightwand intubation technique.
A recent study showed that laryngoscope-assisted lightwand intubation provided more successful intubation on the first attempt and less scooping movement than the traditional lightwand intubation by facilitating free movements of the lightwand in the oral cavity in patients with cervical immobilization during intubation for cervical spine surgery.
In the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique, the direct laryngoscope may provide sufficient space for free movements of the lightwand in the oral cavity without jaw thrust, which can result in cervical spine movement.
However, the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique on cervical spine motion is not investigated yet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status of 1-2 and age of 18-80 years undergoing elective endovascular coiling to secure cerebral aneurysm under general anesthesia in neuroangiographic rooms.
Exclusion Criteria:
- Patients with the upper airway abnormalities, such as inflammation, abscesses, tumours, polyps, or trauma.
- Patients with past medical history of gastro-oesophageal reflux disease and previous airway surgery, a high risk of aspiration, coagulation disorders, or Hunt Hess grade of 3-5.
- Body mass index > 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group A
laryngoscope-assisted lightwand intubation - traditional lightwand intubation
|
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation
|
|
Sperimentale: Group B
traditional lightwand intubation - laryngoscope-assisted lightwand intubation
|
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
maximum cervical spine motion
Lasso di tempo: during tracheal intubation
|
maximum angles measured at the occiput-C1, C1-C2, C2-C5 segments.
|
during tracheal intubation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
intubation time
Lasso di tempo: during tracheal intubation
|
during tracheal intubation
|
|
number of intubation trial
Lasso di tempo: during tracheal intubation
|
during tracheal intubation
|
|
sore throat, pain score
Lasso di tempo: after extubation ~ postoperative day 1
|
after extubation ~ postoperative day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LALI
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