Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laryngoscope-assisted Lightwand Intubation and Cervical Spine Motion

26 april 2015 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

A Randomized Trial on Comparison of Effects of Two Lightwand Intubation Techniques on Cervical Spine Motion: Laryngoscope-assisted vs. Conventional Lightwand Intubation

The aim of the study is to compare the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique vs. the conventional lightwand intubation technique on the cervical spine motion during intubation in patients with the simulated cervical immobilization.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

In clinical practice, the investigators have occasionally experienced some difficulties in the lightwand intubation in patients with cervical spine instability because manual in-line stabilization during intubation hinders free movements of the lightwand such as advancement, withdrawal, and scooping in the oral cavity. For this reason, jaw thrust is often used to secure enough space for free movements of the lightwand in the oral cavity in the traditional lightwand intubation technique. A recent study showed that laryngoscope-assisted lightwand intubation provided more successful intubation on the first attempt and less scooping movement than the traditional lightwand intubation by facilitating free movements of the lightwand in the oral cavity in patients with cervical immobilization during intubation for cervical spine surgery. In the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique, the direct laryngoscope may provide sufficient space for free movements of the lightwand in the oral cavity without jaw thrust, which can result in cervical spine movement. However, the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique on cervical spine motion is not investigated yet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status of 1-2 and age of 18-80 years undergoing elective endovascular coiling to secure cerebral aneurysm under general anesthesia in neuroangiographic rooms.

Exclusion Criteria:

  • Patients with the upper airway abnormalities, such as inflammation, abscesses, tumours, polyps, or trauma.
  • Patients with past medical history of gastro-oesophageal reflux disease and previous airway surgery, a high risk of aspiration, coagulation disorders, or Hunt Hess grade of 3-5.
  • Body mass index > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group A
laryngoscope-assisted lightwand intubation - traditional lightwand intubation
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation
Experimentell: Group B
traditional lightwand intubation - laryngoscope-assisted lightwand intubation
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximum cervical spine motion
Tidsram: during tracheal intubation
maximum angles measured at the occiput-C1, C1-C2, C2-C5 segments.
during tracheal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intubation time
Tidsram: during tracheal intubation
during tracheal intubation
number of intubation trial
Tidsram: during tracheal intubation
during tracheal intubation
sore throat, pain score
Tidsram: after extubation ~ postoperative day 1
after extubation ~ postoperative day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hee Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2015

Första postat (Uppskatta)

30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LALI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation; Svår

Kliniska prövningar på laryngoscope-assisted lightwand intubation

3
Prenumerera