Laryngoscope-assisted Lightwand Intubation and Cervical Spine Motion
26 апреля 2015 г. обновлено: Seoul National University Hospital
A Randomized Trial on Comparison of Effects of Two Lightwand Intubation Techniques on Cervical Spine Motion: Laryngoscope-assisted vs. Conventional Lightwand Intubation
The aim of the study is to compare the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique vs. the conventional lightwand intubation technique on the cervical spine motion during intubation in patients with the simulated cervical immobilization.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
In clinical practice, the investigators have occasionally experienced some difficulties in the lightwand intubation in patients with cervical spine instability because manual in-line stabilization during intubation hinders free movements of the lightwand such as advancement, withdrawal, and scooping in the oral cavity.
For this reason, jaw thrust is often used to secure enough space for free movements of the lightwand in the oral cavity in the traditional lightwand intubation technique.
A recent study showed that laryngoscope-assisted lightwand intubation provided more successful intubation on the first attempt and less scooping movement than the traditional lightwand intubation by facilitating free movements of the lightwand in the oral cavity in patients with cervical immobilization during intubation for cervical spine surgery.
In the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique, the direct laryngoscope may provide sufficient space for free movements of the lightwand in the oral cavity without jaw thrust, which can result in cervical spine movement.
However, the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique on cervical spine motion is not investigated yet.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status of 1-2 and age of 18-80 years undergoing elective endovascular coiling to secure cerebral aneurysm under general anesthesia in neuroangiographic rooms.
Exclusion Criteria:
- Patients with the upper airway abnormalities, such as inflammation, abscesses, tumours, polyps, or trauma.
- Patients with past medical history of gastro-oesophageal reflux disease and previous airway surgery, a high risk of aspiration, coagulation disorders, or Hunt Hess grade of 3-5.
- Body mass index > 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A
laryngoscope-assisted lightwand intubation - traditional lightwand intubation
|
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation
|
|
Экспериментальный: Group B
traditional lightwand intubation - laryngoscope-assisted lightwand intubation
|
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
maximum cervical spine motion
Временное ограничение: during tracheal intubation
|
maximum angles measured at the occiput-C1, C1-C2, C2-C5 segments.
|
during tracheal intubation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
intubation time
Временное ограничение: during tracheal intubation
|
during tracheal intubation
|
|
number of intubation trial
Временное ограничение: during tracheal intubation
|
during tracheal intubation
|
|
sore throat, pain score
Временное ограничение: after extubation ~ postoperative day 1
|
after extubation ~ postoperative day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Davis L, Cook-Sather SD, Schreiner MS. Lighted stylet tracheal intubation: a review. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):745-56. doi: 10.1097/00000539-200003000-00044. No abstract available.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LALI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .