Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laryngoscope-assisted Lightwand Intubation and Cervical Spine Motion

2015. április 26. frissítette: Seoul National University Hospital

A Randomized Trial on Comparison of Effects of Two Lightwand Intubation Techniques on Cervical Spine Motion: Laryngoscope-assisted vs. Conventional Lightwand Intubation

The aim of the study is to compare the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique vs. the conventional lightwand intubation technique on the cervical spine motion during intubation in patients with the simulated cervical immobilization.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

In clinical practice, the investigators have occasionally experienced some difficulties in the lightwand intubation in patients with cervical spine instability because manual in-line stabilization during intubation hinders free movements of the lightwand such as advancement, withdrawal, and scooping in the oral cavity. For this reason, jaw thrust is often used to secure enough space for free movements of the lightwand in the oral cavity in the traditional lightwand intubation technique. A recent study showed that laryngoscope-assisted lightwand intubation provided more successful intubation on the first attempt and less scooping movement than the traditional lightwand intubation by facilitating free movements of the lightwand in the oral cavity in patients with cervical immobilization during intubation for cervical spine surgery. In the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique, the direct laryngoscope may provide sufficient space for free movements of the lightwand in the oral cavity without jaw thrust, which can result in cervical spine movement. However, the effect of the laryngoscope-assisted lightwand intubation technique on cervical spine motion is not investigated yet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status of 1-2 and age of 18-80 years undergoing elective endovascular coiling to secure cerebral aneurysm under general anesthesia in neuroangiographic rooms.

Exclusion Criteria:

  • Patients with the upper airway abnormalities, such as inflammation, abscesses, tumours, polyps, or trauma.
  • Patients with past medical history of gastro-oesophageal reflux disease and previous airway surgery, a high risk of aspiration, coagulation disorders, or Hunt Hess grade of 3-5.
  • Body mass index > 30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group A
laryngoscope-assisted lightwand intubation - traditional lightwand intubation
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation
Kísérleti: Group B
traditional lightwand intubation - laryngoscope-assisted lightwand intubation
laryngoscope-assisted lightwand intubation
traditional lightwand intubation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximum cervical spine motion
Időkeret: during tracheal intubation
maximum angles measured at the occiput-C1, C1-C2, C2-C5 segments.
during tracheal intubation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intubation time
Időkeret: during tracheal intubation
during tracheal intubation
number of intubation trial
Időkeret: during tracheal intubation
during tracheal intubation
sore throat, pain score
Időkeret: after extubation ~ postoperative day 1
after extubation ~ postoperative day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hee Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LALI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel