- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02435888
Predictive Equations for Resting Energy Expenditure
5. května 2015 aktualizováno: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Accuracy and Agreement of Predictive Equations for Resting Energy Expenditure Among Overweight Patients With Polycystic Ovary Syndrome
Predictive equations are the main clinical tool for determining resting energy expenditure (REE).
Thus, it is important to investigate the accuracy and agreement of these equations in different populations and context of diseases.
The purpose of this study is to investigate the accuracy and agreement of predictive equations of REE in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The REE of all participants was measured (mREE) by means of indirect calorimetry and predicted (pREE) through ten equations basing on the anthropometric parameters (Harris & Benedict, WHO/FAO/UNU including weight, WHO/FAO/UNU including weight and height, Owen, Mifflin-St.
Jeor, Institute of Medicine, Ireton-Jones, Müeller, De Luis and Lazzer).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30640100
- UFMG Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Polycystic ovary syndrome patients, as defined according to the Rotterdam criteria (ESHRE/ASMR, 2004): the presence of at least two of the following factors: chronic anovulation, clinical or biochemical signs of hyperandrogenism and presence of polycystic ovaries;
Popis
Inclusion Criteria:
- Women treated in an endocrinology centre specialising in hyperandrogenism at the university hospital of University Federal of Minas Gerais (Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil)
- The patients were of reproductive age (range: 18-45 years)
- were overweight or obese (Body mass index ≥ 25.0 kg/m2) and
- signed an informed consent statement
Exclusion Criteria:
- Women who were pregnant,
- were lactating,
- had a diagnosis of hypothyroidism or hyperthyroidism or
- had high physical activity levels were excluded from the sample.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Polycystic ovary syndrome
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Accuracy and agreement of predictive equations of resting energy expenditure
Časové okno: Six month
|
Six month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Comparison and correlation between the resting energy expenditure measured by means of indirect calorimetry and predicted through equations.
Časové okno: Six month
|
Six month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETIC 0244.0.0203.000-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy