- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02435888
Predictive Equations for Resting Energy Expenditure
2015. május 5. frissítette: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Accuracy and Agreement of Predictive Equations for Resting Energy Expenditure Among Overweight Patients With Polycystic Ovary Syndrome
Predictive equations are the main clinical tool for determining resting energy expenditure (REE).
Thus, it is important to investigate the accuracy and agreement of these equations in different populations and context of diseases.
The purpose of this study is to investigate the accuracy and agreement of predictive equations of REE in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The REE of all participants was measured (mREE) by means of indirect calorimetry and predicted (pREE) through ten equations basing on the anthropometric parameters (Harris & Benedict, WHO/FAO/UNU including weight, WHO/FAO/UNU including weight and height, Owen, Mifflin-St.
Jeor, Institute of Medicine, Ireton-Jones, Müeller, De Luis and Lazzer).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30640100
- UFMG Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Polycystic ovary syndrome patients, as defined according to the Rotterdam criteria (ESHRE/ASMR, 2004): the presence of at least two of the following factors: chronic anovulation, clinical or biochemical signs of hyperandrogenism and presence of polycystic ovaries;
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women treated in an endocrinology centre specialising in hyperandrogenism at the university hospital of University Federal of Minas Gerais (Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil)
- The patients were of reproductive age (range: 18-45 years)
- were overweight or obese (Body mass index ≥ 25.0 kg/m2) and
- signed an informed consent statement
Exclusion Criteria:
- Women who were pregnant,
- were lactating,
- had a diagnosis of hypothyroidism or hyperthyroidism or
- had high physical activity levels were excluded from the sample.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Polycystic ovary syndrome
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Accuracy and agreement of predictive equations of resting energy expenditure
Időkeret: Six month
|
Six month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Comparison and correlation between the resting energy expenditure measured by means of indirect calorimetry and predicted through equations.
Időkeret: Six month
|
Six month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETIC 0244.0.0203.000-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .