- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02435888
Predictive Equations for Resting Energy Expenditure
5 maggio 2015 aggiornato da: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Accuracy and Agreement of Predictive Equations for Resting Energy Expenditure Among Overweight Patients With Polycystic Ovary Syndrome
Predictive equations are the main clinical tool for determining resting energy expenditure (REE).
Thus, it is important to investigate the accuracy and agreement of these equations in different populations and context of diseases.
The purpose of this study is to investigate the accuracy and agreement of predictive equations of REE in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The REE of all participants was measured (mREE) by means of indirect calorimetry and predicted (pREE) through ten equations basing on the anthropometric parameters (Harris & Benedict, WHO/FAO/UNU including weight, WHO/FAO/UNU including weight and height, Owen, Mifflin-St.
Jeor, Institute of Medicine, Ireton-Jones, Müeller, De Luis and Lazzer).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Belo horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30640100
- UFMG Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Polycystic ovary syndrome patients, as defined according to the Rotterdam criteria (ESHRE/ASMR, 2004): the presence of at least two of the following factors: chronic anovulation, clinical or biochemical signs of hyperandrogenism and presence of polycystic ovaries;
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women treated in an endocrinology centre specialising in hyperandrogenism at the university hospital of University Federal of Minas Gerais (Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil)
- The patients were of reproductive age (range: 18-45 years)
- were overweight or obese (Body mass index ≥ 25.0 kg/m2) and
- signed an informed consent statement
Exclusion Criteria:
- Women who were pregnant,
- were lactating,
- had a diagnosis of hypothyroidism or hyperthyroidism or
- had high physical activity levels were excluded from the sample.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Polycystic ovary syndrome
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accuracy and agreement of predictive equations of resting energy expenditure
Lasso di tempo: Six month
|
Six month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comparison and correlation between the resting energy expenditure measured by means of indirect calorimetry and predicted through equations.
Lasso di tempo: Six month
|
Six month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETIC 0244.0.0203.000-10
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