Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Risk Factors for Medium-term Adverse Outcomes and Predictive Modeling for Breast Cancer Patients

25. března 2019 aktualizováno: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
This subproject is included in a project coordinated between program groups Evaluation of Health Services of Epidemiology and Public Health (Project CAMISS). The overall objective is to evaluate different aspects of health care received by patients with breast cancer from the diagnostic process, treatment, complications, survival and quality of life, to provide information to improve the effectiveness of interventions, reduce variability, have best predictive rules and increase the quality of life. The main objective of the subproject is to create and validate prospectively predictive rules of recurrence, complications, mortality, changes in quality of life in these patients at admission and one/two years of treatment and to evaluate the external validity of our rules to predict relapses, complications and mortality in the retrospective sample of patients participating in screening programs. Observational methodology with information available from a retrospective cohort of women diagnosed between 2000 and 2009 and another 2-year prospective follow-up included 2040 incident cases of breast cancer in 18 hospitals of 5 regions. Cohorts will learn clinical and health care diagnosis, tumor, treatment, hospital, follow-up (complications, relapse, and vital status) cost and quality of life. Prediction rules are created by means of regression/Cox models at the prospective sample and also investigators will assess the external validity in the retrospective cohort in the case of recurrence, complications and mortality. Expected results: There are currently no results of cohort analysis of the diagnostic process of care that integrates different aspects. The study will create tools to assist prognostic and therapeutic decision making process in these patients

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1463

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Galdakao, Bizkaia, Španělsko, 48960
        • Hospital Galdakao-Usansolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with both in situ and infiltrating breast cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women over the age of 18 with both incidental in situ and infiltrating breast cancer.

Exclusion Criteria:

  • Lymphoma, sarcoma, lobular carcinoma in situ and inflammatory carcinoma of the breast are excluded

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in quality of life questionnaire module for breast cancer patients
Časové okno: Change from baseline in quality of life at 2 years
Change from baseline in quality of life at 2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mortality data
Časové okno: Mortality at 2 years
Mortality at 2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Galdakao-Usansolo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susana GArcía, PhD, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI12/01842

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit