Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Risk Factors for Medium-term Adverse Outcomes and Predictive Modeling for Breast Cancer Patients

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
This subproject is included in a project coordinated between program groups Evaluation of Health Services of Epidemiology and Public Health (Project CAMISS). The overall objective is to evaluate different aspects of health care received by patients with breast cancer from the diagnostic process, treatment, complications, survival and quality of life, to provide information to improve the effectiveness of interventions, reduce variability, have best predictive rules and increase the quality of life. The main objective of the subproject is to create and validate prospectively predictive rules of recurrence, complications, mortality, changes in quality of life in these patients at admission and one/two years of treatment and to evaluate the external validity of our rules to predict relapses, complications and mortality in the retrospective sample of patients participating in screening programs. Observational methodology with information available from a retrospective cohort of women diagnosed between 2000 and 2009 and another 2-year prospective follow-up included 2040 incident cases of breast cancer in 18 hospitals of 5 regions. Cohorts will learn clinical and health care diagnosis, tumor, treatment, hospital, follow-up (complications, relapse, and vital status) cost and quality of life. Prediction rules are created by means of regression/Cox models at the prospective sample and also investigators will assess the external validity in the retrospective cohort in the case of recurrence, complications and mortality. Expected results: There are currently no results of cohort analysis of the diagnostic process of care that integrates different aspects. The study will create tools to assist prognostic and therapeutic decision making process in these patients

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1463

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Bizkaia
      • Galdakao, Bizkaia, Hiszpania, 48960
        • Hospital Galdakao-Usansolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients diagnosed with both in situ and infiltrating breast cancer

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women over the age of 18 with both incidental in situ and infiltrating breast cancer.

Exclusion Criteria:

  • Lymphoma, sarcoma, lobular carcinoma in situ and inflammatory carcinoma of the breast are excluded

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in quality of life questionnaire module for breast cancer patients
Ramy czasowe: Change from baseline in quality of life at 2 years
Change from baseline in quality of life at 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mortality data
Ramy czasowe: Mortality at 2 years
Mortality at 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Śledczy

  • Główny śledczy: Susana GArcía, PhD, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI12/01842

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj