Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risk Factors for Medium-term Adverse Outcomes and Predictive Modeling for Breast Cancer Patients

25 maart 2019 bijgewerkt door: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
This subproject is included in a project coordinated between program groups Evaluation of Health Services of Epidemiology and Public Health (Project CAMISS). The overall objective is to evaluate different aspects of health care received by patients with breast cancer from the diagnostic process, treatment, complications, survival and quality of life, to provide information to improve the effectiveness of interventions, reduce variability, have best predictive rules and increase the quality of life. The main objective of the subproject is to create and validate prospectively predictive rules of recurrence, complications, mortality, changes in quality of life in these patients at admission and one/two years of treatment and to evaluate the external validity of our rules to predict relapses, complications and mortality in the retrospective sample of patients participating in screening programs. Observational methodology with information available from a retrospective cohort of women diagnosed between 2000 and 2009 and another 2-year prospective follow-up included 2040 incident cases of breast cancer in 18 hospitals of 5 regions. Cohorts will learn clinical and health care diagnosis, tumor, treatment, hospital, follow-up (complications, relapse, and vital status) cost and quality of life. Prediction rules are created by means of regression/Cox models at the prospective sample and also investigators will assess the external validity in the retrospective cohort in the case of recurrence, complications and mortality. Expected results: There are currently no results of cohort analysis of the diagnostic process of care that integrates different aspects. The study will create tools to assist prognostic and therapeutic decision making process in these patients

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1463

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bizkaia
      • Galdakao, Bizkaia, Spanje, 48960
        • Hospital Galdakao-Usansolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients diagnosed with both in situ and infiltrating breast cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women over the age of 18 with both incidental in situ and infiltrating breast cancer.

Exclusion Criteria:

  • Lymphoma, sarcoma, lobular carcinoma in situ and inflammatory carcinoma of the breast are excluded

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in quality of life questionnaire module for breast cancer patients
Tijdsspanne: Change from baseline in quality of life at 2 years
Change from baseline in quality of life at 2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mortality data
Tijdsspanne: Mortality at 2 years
Mortality at 2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susana GArcía, PhD, MD, Hospital Galdakao-Usansolo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI12/01842

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Abonneren