Vztah mezi polohou jehly a injekčním tlakem během blokády femorálního nervu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedno centrum, observační studie. Budou přijati pacienti plánovaní na elektivní operaci dolní končetiny s blokádou femorálního nervu. Femorální nerv bude identifikován pomocí lineárního ultrazvukového snímače. Jehla 22 GA 5 cm pro nervový blok bude zavedena zkosením dolů a posunuta do následujících podmínek:
- Špička jehly mírně zasahující do fascia iliaca laterálně od n. femoralis
- Špička jehly se posunula přes fascia iliaca
- Špička jehly mírně zasahující do předního povrchu stehenního nervu
- Špička jehly vytažená 1 mm od nervu.
Při každé z těchto podmínek bude 1 ml roztoku dextrózy injikován pomocí automatizované pumpy rychlostí 10 ml/min a šíření injektátu bude pozorováno sonograficky. Současně bude zaslepený pozorovatel měřit otevírací vstřikovací tlak pomocí elektronického i mechanického převodníku. Pokud otevírací tlak dosáhne 15 psi, tento vyšetřovatel vstřikování zastaví. Kromě toho bude pro stavy 3 a 4 zaznamenáván minimální prahový proud potřebný k vyvolání motorické odezvy. Pacienti budou kontaktováni po 7 dnech a požádáni o případné nežádoucí účinky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65
- Fyzický stav ASA I-III
- plánováno na operaci dolní končetiny, kde je blokáda stehenní kosti součástí zamýšleného analgetického plánu
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace blokády femorálního nervu (např. infekce)
- BMI > 35 kg/m2
- neschopnost komunikovat pooperační příznaky
- preexistující neurologické deficity v operované končetině
- alergie na lokální anestetika
- anamnéza závislosti na opioidech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Jehla 22 GA 5 cm nervového bloku se posune do následujících podmínek:
Při každé z těchto podmínek bude injikován 1 ml roztoku dextrózy a šíření injektátu bude pozorováno sonograficky. Zaslepený pozorovatel změří vstřikovací tlak. Pokud otevírací tlak dosáhne 15 psi, tento vyšetřovatel vstřikování zastaví. Kromě toho bude pro podmínky 3 a 4 zaznamenán minimální prahový proud potřebný k vyvolání odezvy motoru. |
Indentace n. femoralis a fascia iliaca blokovou jehlou a měření otevíracího injekčního tlaku při řízené injekci 1 ml roztoku dextrózy (D5W)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt vysokého otevíracího injekčního tlaku (15 psi nebo více) při kontaktu hrotu jehly s nervem
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt vysokého otevíracího vstřikovacího tlaku (15 psi nebo více) na jiných místech jehly
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Minimální prahový proud pro vyvolání reakce motoru s kontaktem jehly a nervu a uvolněním jehly
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Výskyt parestezií
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai St. Luke's Mount Sinai Roosevelt Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StLukeNY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .